KOmparison Study KOmparison Study

Inklusjonskriterier:

• Gi skriftlig informert samtykke
• Kunne kommunisere godt med etterforskeren, forstå og etterkomme kravene til studien, og bli bedømt som egnet for studien etter etterforskerens mening
• Ha generelt god helse uten eksisterende komorbiditeter
• Være mellom 20 og 50 år
• Begge kjønn tillatt (minst 40 % av hvert kjønn skal rekrutteres til studien)
• Ha en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 19 og 30 kg/m² (ekstreme inkludert)
• Ha en omega-3-indeks i erytrocytter på <6,2 % ved screening
• Har klinisk normale funn for hematologi og klinisk kjemi (eller klinisk ubetydelige, hvis verdien er utenfor normalområdet)
• Vær villig til å opprettholde kostholdsvaner og fysisk aktivitetsnivå gjennom hele prøveperioden (neste 12 uker)
• Ha et lavt vanlig forbruk av fet fisk og sjømat, definert som en frekvens på to ganger per måned eller mindre (en liste over fisk og sjømat som anses å være fet er gitt til frivillige)
• Vær villig til å unngå alle fiske- og sjømatmåltider de 3 dagene før hvert planlagte klinikkbesøk
• Vær villig til å unngå alkohol i løpet av 24 timer før hvert planlagt klinikkbesøk
• Vær villig til å unngå sportslig aktivitet i løpet av 24 timer før hvert planlagt klinikkbesøk
• Vær villig til å fylle ut spørreskjemaer, poster og dagbøker knyttet til studien

Ekskluderingskriterier:

• Røyking
• Sykdommer eller lidelser som inkluderer: Revmatoid artritt, kronisk alvorlig sykdom, kardiovaskulære problemer, lever- og nyresykdom, diabetes, endokrin eller metabolsk sykdom, inflammatorisk tarmsykdom, pankreatitt, galleblære eller gallesykdom, nevrologisk eller psykologisk sykdom, blødningsforstyrrelser, opplever blodplateavvik , gastrointestinale lidelser som kan forstyrre fettabsorpsjon, akutt og historie med kreft, HIV, hepatitt B eller C, en intensjon om å gå ned i vekt
• Gravide eller ammende kvinner eller kvinner i fertil alder hvis uringraviditetstest ved screening er positiv
• Postmenopausale kvinner
• Kjent allergi mot krepsdyr (skalldyr) eller fisk
• Kjent alkohol- eller narkotikamisbruk i løpet av forrige screeningår
• Mer enn 20 alkoholenheter per uke
• Klinisk signifikant sykdom innen 3 dager før dosering (feber, arbeidsuførhet etc.)
• Donasjon av blod eller lignende blodtap i løpet av de siste 30 dagene før screening
• Deltakelse i en klinisk utprøving med et undersøkelsesprodukt innen 90 dager før screening
• Nåværende eller nylig bruk (innen 3 måneder etter screening) av medisiner som er et kjent lipidmodifiserende middel
• Nåværende eller nylig bruk (innen 3 måneder etter screening) av kosttilskudd som påvirker nivået av kolesterol og triglyserider i blodet, som fiskeoljetilskudd, niacin, etc.
• Pasienter med kjent koagulopati eller som mottar antikoagulasjonsbehandling eller komorbiditet som ville forstyrre studieresultatene
• Hyppigheten av inntak av fet fisk og/eller sjømat er større enn to ganger per måned
• Nåværende eller nylig bruk (innen 3 måneder etter screening) av ethvert langkjedet omega-3- eller omega-6-fettsyretilskudd