KOmparison Study KOmparison Study

Inklusionskriterier:

• Ge skriftligt informerat samtycke
• Kunna kommunicera väl med utredaren, förstå och följa studiens krav och bedömas lämplig för studien enligt utredarens uppfattning
• Ha allmänt god hälsa utan existerande samsjukligheter
• Vara mellan 20 och 50 år
• Båda könen tillåtna (minst 40 % av varje kön ska rekryteras till studien)
• Har ett kroppsmassaindex (BMI) mellan 19 och 30 kg/m² (extremiteter ingår)
• Har ett omega-3-index i erytrocyter på <6,2% vid screening
• Har kliniskt normala fynd för hematologi och klinisk kemi (eller kliniskt obetydliga, om värdet ligger utanför det normala intervallet)
• Var villig att bibehålla kostvanor och fysiska aktivitetsnivåer under hela försöksperioden (nästa 12 veckor)
• Ha en låg vanemässig konsumtion av fet fisk och skaldjur, definierat som en frekvens på två gånger per månad eller mindre (en lista över fisk och skaldjur som anses vara feta tillhandahålls till frivilliga)
• Var villig att undvika alla fisk- och skaldjursmåltider under 3 dagar före varje planerat klinikbesök
• Var villig att undvika alkohol under 24 timmar före varje planerat klinikbesök
• Var villig att undvika sportaktiviteter under 24 timmar före varje planerat klinikbesök
• Var villig att fylla i frågeformulär, register och dagböcker i samband med studien

Exklusions kriterier:

• Rökning
• Sjukdomar eller störningar som inkluderar: Reumatoid artrit, kronisk allvarlig sjukdom, kardiovaskulära problem, lever- och njursjukdomar, diabetes, endokrin eller metabol sjukdom, inflammatorisk tarmsjukdom, pankreatit, gallblåsa eller gallvägssjukdom, neurologisk eller psykologisk sjukdom, blödningsrubbningar, upplever blodplättsavvikelser , gastrointestinala störningar som kan störa fettabsorptionen, akut cancer och tidigare cancer, HIV, hepatit B eller C, en avsikt att gå ner i vikt
• Gravida eller ammande kvinnor eller fertila kvinnor vars uringraviditetstest vid screening är positivt
• Postmenopausala kvinnor
• Känd allergi mot kräftdjur (skaldjur) eller fisk
• Känt alkohol- eller drogmissbruk under föregående screeningår
• Mer än 20 alkoholenheter per vecka
• Kliniskt signifikant sjukdom inom 3 dagar före dosering (feber, oförmåga att arbeta etc.)
• Donation av blod eller liknande blodförlust inom de senaste 30 dagarna före screening
• Deltagande i en klinisk prövning med en prövningsprodukt inom 90 dagar före screening
• Nuvarande eller nyligen användande (inom 3 månader efter screening) av något läkemedel som är ett känt lipidmodifierande medel
• Nuvarande eller nyligen användande (inom 3 månader efter screening) av kosttillskott som påverkar nivån av kolesterol och triglycerider i blodet, såsom fiskoljetillskott, niacin, etc.
• Patienter med känd koagulopati eller som får antikoagulantbehandling eller komorbiditet som skulle störa studieresultaten
• Frekvensen av fet fisk och/eller skaldjurskonsumtion är större än två gånger per månad
• Nuvarande eller nyligen använda (inom 3 månader efter screening) av något långkedjigt omega-3- eller omega-6-fettsyratillskott