Studio KOmparison Studio KOmparison

Criterio di inclusione:

• Fornire il consenso informato scritto
• Essere in grado di comunicare bene con lo sperimentatore, comprendere e soddisfare i requisiti dello studio ed essere giudicato idoneo allo studio secondo l'opinione dello sperimentatore
• Essere in buona salute generale senza comorbilità esistenti
• Avere un'età compresa tra i 20 ei 50 anni
• Entrambi i sessi ammessi (almeno il 40% di ciascun genere deve essere reclutato nello studio)
• Avere un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 19 e 30 kg/m² (estremi inclusi)
• Avere un indice di omega-3 negli eritrociti <6,2% allo screening
• Avere risultati clinicamente normali per ematologia e chimica clinica (o clinicamente insignificanti, se il valore è al di fuori dell'intervallo normale)
• Essere disposti a mantenere abitudini alimentari e livelli di attività fisica per tutto il periodo di prova (prossime 12 settimane)
• Avere un basso consumo abituale di pesce e frutti di mare grassi, definito come una frequenza di due volte al mese o meno (viene fornito ai volontari un elenco di pesce e frutti di mare considerati grassi)
• Sii disposto a evitare tutti i pasti a base di pesce e frutti di mare nei 3 giorni precedenti ogni visita clinica programmata
• Sii disposto a evitare l'alcol nelle 24 ore precedenti ogni visita clinica programmata
• Sii disposto a evitare l'attività sportiva nelle 24 ore precedenti ogni visita clinica programmata
• Sii disposto a completare questionari, registri e diari associati allo studio

Criteri di esclusione:

• Fumare
• Malattie o disturbi che includono: artrite reumatoide, malattie croniche gravi, problemi cardiovascolari, malattie epatiche e renali, diabete, malattie endocrine o metaboliche, malattie infiammatorie intestinali, pancreatite, malattie della cistifellea o delle vie biliari, malattie neurologiche o psicologiche, disturbi emorragici, anomalie piastriniche , disturbi gastrointestinali che potrebbero interferire con l'assorbimento dei grassi, acuti e storia di cancro, HIV, epatite B o C, intenzione di perdere peso
• Donne in gravidanza o in allattamento o donne in età fertile il cui test di gravidanza urinario allo screening è positivo
• Donne in postmenopausa
• Allergia nota ai crostacei (crostacei) o al pesce
• Abuso noto di alcol o droghe nell'anno precedente allo screening
• Più di 20 unità alcoliche a settimana
• Malattia clinicamente significativa nei 3 giorni precedenti la somministrazione (febbre, incapacità al lavoro, ecc.)
• Donazione di sangue o perdita di sangue simile nei 30 giorni precedenti lo screening
• Partecipazione a una sperimentazione clinica con un prodotto sperimentale entro 90 giorni prima dello screening
• Uso attuale o recente (entro 3 mesi dallo screening) di qualsiasi farmaco che sia un noto agente modificante i lipidi
• Uso attuale o recente (entro 3 mesi dallo screening) di integratori alimentari che influenzano il livello di colesterolo e trigliceridi nel sangue, come integratori di olio di pesce, niacina, ecc.
• Pazienti con coagulopatia nota o che ricevono terapia anticoagulante o comorbilità che interferirebbero con i risultati dello studio
• La frequenza del consumo di pesce grasso e/o frutti di mare è superiore a due volte al mese
• Uso attuale o recente (entro 3 mesi dallo screening) di qualsiasi integratore di acidi grassi omega-3 o omega-6 a catena lunga