KOmparison 연구 KOmparison 연구

포함 기준:

• 서면 동의서 제공
• 연구자와 원활한 의사소통이 가능하고, 연구의 요구사항을 이해하고 준수할 수 있으며, 연구자의 의견에 따라 연구에 적합하다고 판단될 것
• 동반 질환 없이 일반적으로 건강해야 함
• 20세에서 50세 사이
• 두 성별 모두 허용됨(각 성별의 최소 40%가 연구에 모집됨)
• 체질량 지수(BMI)가 19 ~ 30kg/m²(극한치 포함)
• 스크리닝 시 적혈구의 오메가-3 지수가 6.2% 미만이어야 합니다.
• 혈액학 및 임상 화학에 대해 임상적으로 정상 소견이 있음(또는 값이 정상 범위를 벗어나는 경우 임상적으로 유의하지 않음)
• 시험 기간(다음 12주) 동안 식습관과 신체 활동 수준을 기꺼이 유지할 것
• 한 달에 두 번 이하로 정의되는 지방이 많은 생선 및 해산물의 습관적 소비가 적습니다(지방이 많은 것으로 간주되는 생선 및 해산물 목록이 자원 봉사자에게 제공됨).
• 예정된 각 진료소 방문 전 3일 동안 모든 생선 및 해산물 식사를 기꺼이 피하십시오.
• 예정된 각 진료소 방문 24시간 전에는 기꺼이 술을 피하십시오.
• 예정된 각 클리닉 방문 전 24시간 동안 스포츠 활동을 기꺼이 피하십시오.
• 연구와 관련된 설문지, 기록 및 일기를 기꺼이 작성합니다.

제외 기준:

• 흡연
• 다음을 포함하는 질병 또는 장애: 류마티스 관절염, 만성 중증 질환, 심혈관 문제, 간 및 신장 질환, 당뇨병, 내분비 또는 대사 질환, 염증성 장 질환, 췌장염, 담낭 또는 담도 질환, 신경 또는 심리적 질환, 출혈 장애, 혈소판 이상 경험 , 지방 흡수를 방해할 수 있는 위장 장애, 급성 및 암 병력, HIV, B형 또는 C형 간염, 체중 감량 의도
• 임신 또는 수유 중인 여성 또는 스크리닝 시 소변 임신 테스트가 양성인 가임 여성
• 폐경기 여성
• 갑각류(갑각류) 또는 생선에 대한 알려진 알레르기
• 스크리닝 이전 연도 내에 알려진 알코올 또는 약물 남용
• 주당 20 알코올 단위 이상
• 투여 전 3일 이내에 임상적으로 중요한 질병(발열, 작업 불능 등)
• 스크리닝 전 30일 이내 헌혈 또는 이와 유사한 실혈
• 스크리닝 전 90일 이내에 임상시험용 제품으로 임상시험 참여
• 알려진 지질 조절제인 약물의 현재 또는 최근 사용(스크리닝 3개월 이내)
• 어유 보충제, 니아신 등과 같이 혈중 콜레스테롤 및 트리글리세리드 수치에 영향을 미치는 식이 보충제의 현재 또는 최근 사용(선별 3개월 이내)
• 알려진 응고장애가 있거나 연구 결과를 방해할 항응고제 치료 또는 동반이환을 받고 있는 환자
• 지방이 많은 생선 및/또는 해산물 섭취 빈도가 한 달에 두 번 이상입니다.
• 긴 사슬 오메가-3 또는 오메가-6 지방산 보충제의 현재 또는 최근 사용(선별 3개월 이내)