KEstudio de comparación KEstudio de comparación

Criterios de inclusión:

• Proporcionar consentimiento informado por escrito
• Ser capaz de comunicarse bien con el Investigador, comprender y cumplir con los requisitos del estudio, y ser considerado apto para el estudio en opinión del Investigador.
• Gozar de buena salud en general sin comorbilidades existentes
• Tener entre 20 y 50 años
• Ambos géneros permitidos (al menos 40% de cada género para ser reclutado en el estudio)
• Tener un índice de masa corporal (IMC) entre 19 y 30 kg/m² (extremos incluidos)
• Tener un índice de omega-3 en eritrocitos de <6,2 % en la selección
• Tener hallazgos clínicamente normales para hematología y química clínica (o clínicamente insignificantes, si el valor está fuera del rango normal)
• Estar dispuesto a mantener los hábitos dietéticos y los niveles de actividad física durante todo el período de prueba (próximas 12 semanas)
• Tener un bajo consumo habitual de pescados y mariscos grasos, definido como una frecuencia de dos veces al mes o menos (se proporciona a los voluntarios una lista de pescados y mariscos considerados grasos)
• Estar dispuesto a evitar todas las comidas de pescado y marisco en los 3 días anteriores a cada visita programada a la clínica.
• Estar dispuesto a evitar el alcohol en las 24 horas previas a cada visita programada a la clínica.
• Estar dispuesto a evitar la actividad deportiva en las 24 horas previas a cada visita programada a la clínica
• Estar dispuesto a completar cuestionarios, registros y diarios asociados con el estudio.

Criterio de exclusión:

• De fumar
• Enfermedades o trastornos que incluyen: artritis reumatoide, enfermedad crónica grave, problemas cardiovasculares, enfermedad hepática y renal, diabetes, enfermedad endocrina o metabólica, enfermedad inflamatoria intestinal, pancreatitis, enfermedad biliar o de la vesícula biliar, enfermedad neurológica o psicológica, trastornos hemorrágicos, experimenta anomalías plaquetarias , trastornos gastrointestinales que podrían interferir con la absorción de grasas, agudos y antecedentes de cáncer, VIH, hepatitis B o C, intención de perder peso
• Mujeres embarazadas o lactantes o mujeres en edad fértil cuya prueba de embarazo en orina en la selección es positiva
• Mujeres postmenopáusicas
• Alergia conocida a crustáceos (mariscos) o pescado
• Abuso conocido de alcohol o drogas en el año anterior a la selección
• Más de 20 unidades de alcohol por semana
• Enfermedad clínicamente significativa en los 3 días anteriores a la dosificación (fiebre, incapacidad para trabajar, etc.)
• Donación de sangre o pérdida de sangre similar dentro de los 30 días previos a la selección
• Participación en un ensayo clínico con un producto en investigación dentro de los 90 días anteriores a la selección
• Uso actual o reciente (dentro de los 3 meses posteriores a la selección) de cualquier medicamento que sea un agente modificador de lípidos conocido
• Uso actual o reciente (dentro de los 3 meses posteriores a la selección) de suplementos dietéticos que afectan el nivel de colesterol y triglicéridos en la sangre, como suplementos de aceite de pescado, niacina, etc.
• Pacientes con coagulopatía conocida o que reciben terapia anticoagulante o comorbilidad que podría interferir con los resultados del estudio
• La frecuencia de consumo de pescados grasos y/o mariscos es superior a dos veces al mes
• Uso actual o reciente (dentro de los 3 meses posteriores a la selección) de cualquier suplemento de ácidos grasos omega-3 u omega-6 de cadena larga