KOmparison-undersøgelse KOmparison-undersøgelse

Inklusionskriterier:

• Giv skriftligt informeret samtykke
• Kunne kommunikere godt med efterforskeren, forstå og efterleve undersøgelsens krav og blive vurderet egnet til undersøgelsen efter investigators mening
• Vær generelt godt helbred uden eksisterende følgesygdomme
• Være mellem 20 og 50 år
• Begge køn tilladt (mindst 40 % af hvert køn skal rekrutteres til undersøgelsen)
• Har et kropsmasseindeks (BMI) mellem 19 og 30 kg/m² (ekstremiteter inkluderet)
• Har et omega-3-indeks i erytrocytter på <6,2% ved screening
• Har klinisk normale fund for hæmatologi og klinisk kemi (eller klinisk ubetydelige, hvis værdien er uden for normalområdet)
• Vær villig til at opretholde kostvaner og fysisk aktivitetsniveau gennem hele forsøgsperioden (de næste 12 uger)
• Har et lavt sædvanligt forbrug af fed fisk og skaldyr, defineret som en frekvens på to gange om måneden eller mindre (en liste over fisk og skaldyr, der anses for at være fede, leveres til frivillige)
• Vær villig til at undgå alle fiske- og skaldyrsmåltider i de 3 dage før hvert planlagt klinikbesøg
• Vær villig til at undgå alkohol i 24 timer før hvert planlagt klinikbesøg
• Vær villig til at undgå sportsaktiviteter i 24 timer før hvert planlagt klinikbesøg
• Vær villig til at udfylde spørgeskemaer, optegnelser og dagbøger i forbindelse med undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

• Rygning
• Sygdomme eller lidelser, der omfatter: Reumatoid arthritis, kronisk alvorlig sygdom, kardiovaskulære problemer, lever- og nyresygdomme, diabetes, endokrin eller metabolisk sygdom, inflammatorisk tarmsygdom, pancreatitis, galdeblære eller galdesygdom, neurologisk eller psykologisk sygdom, blødningsforstyrrelser, oplever blodpladeabnormiteter , gastrointestinale lidelser, der kan forstyrre fedtoptagelsen, akut og historie med kræft, HIV, hepatitis B eller C, en intention om at tabe sig
• Gravide eller ammende kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder, hvis uringraviditetstest ved screening er positiv
• Postmenopausale kvinder
• Kendt allergi over for krebsdyr (skaldyr) eller fisk
• Kendt alkohol- eller stofmisbrug inden for det foregående år efter screening
• Mere end 20 alkoholenheder om ugen
• Klinisk signifikant sygdom inden for 3 dage før dosering (feber, manglende evne til at arbejde osv.)
• Donation af blod eller lignende blodtab inden for de foregående 30 dage før screening
• Deltagelse i et klinisk forsøg med et forsøgsprodukt inden for 90 dage før screening
• Nuværende eller nylig brug (inden for 3 måneder efter screening) af enhver medicin, der er et kendt lipidmodificerende middel
• Nuværende eller nylig brug (inden for 3 måneder efter screening) af kosttilskud, der påvirker niveauet af kolesterol og triglycerider i blodet, såsom fiskeolietilskud, niacin osv.
• Patienter med kendt koagulopati eller i behandling med antikoagulantia eller comorbiditet, der ville interferere med undersøgelsesresultaterne
• Hyppigheden af ​​indtagelse af fed fisk og/eller skaldyr er større end to gange om måneden
• Nuværende eller nylig brug (inden for 3 måneder efter screening) af ethvert langkædet omega-3- eller omega-6-fedtsyretilskud