Estudo KOmparison Estudo KOmparison

Critério de inclusão:

• Fornecer consentimento informado por escrito
• Ser capaz de se comunicar bem com o Investigador, entender e cumprir os requisitos do estudo e ser considerado adequado para o estudo na opinião do Investigador
• Estar em boa saúde geral, sem comorbidades existentes
• Ter idade entre 20 e 50 anos
• Ambos os gêneros são permitidos (pelo menos 40% de cada gênero para ser recrutado para o estudo)
• Ter um índice de massa corporal (IMC) entre 19 e 30 kg/m² (extremos incluídos)
• Ter um índice de ômega-3 em eritrócitos <6,2% na triagem
• Apresenta achados clinicamente normais para hematologia e química clínica (ou clinicamente insignificante, se o valor estiver fora da faixa normal)
• Esteja disposto a manter hábitos alimentares e níveis de atividade física durante todo o período experimental (próximas 12 semanas)
• Ter um baixo consumo habitual de peixes e frutos do mar gordurosos, definido como uma frequência de duas vezes por mês ou menos (uma lista de peixes e frutos do mar considerados gordurosos é fornecida aos voluntários)
• Esteja disposto a evitar todas as refeições de peixe e frutos do mar nos 3 dias anteriores a cada visita clínica agendada
• Esteja disposto a evitar o álcool nas 24 horas anteriores a cada visita clínica agendada
• Esteja disposto a evitar atividades esportivas nas 24 horas anteriores a cada visita clínica agendada
• Estar disposto a preencher questionários, registros e diários associados ao estudo

Critério de exclusão:

• Fumar
• Doenças ou distúrbios que incluem: artrite reumatóide, doença crônica grave, problemas cardiovasculares, doença hepática e renal, diabetes, doença endócrina ou metabólica, doença inflamatória intestinal, pancreatite, vesícula biliar ou doença biliar, doença neurológica ou psicológica, distúrbios hemorrágicos, alterações plaquetárias , distúrbios gastrointestinais que podem interferir na absorção de gordura, câncer agudo e histórico, HIV, hepatite B ou C, intenção de perder peso
• Mulheres grávidas ou lactantes ou mulheres com potencial para engravidar cujo teste de gravidez urinária na triagem seja positivo
• Mulheres pós-menopáusicas
• Alergia conhecida a crustáceos (marisco) ou peixe
• Abuso conhecido de álcool ou drogas no ano anterior à triagem
• Mais de 20 unidades de álcool por semana
• Doença clinicamente significativa dentro de 3 dias antes da administração (febre; incapacidade de trabalhar, etc.)
• Doação de sangue ou perda de sangue semelhante nos 30 dias anteriores à triagem
• Participação em um ensaio clínico com um produto experimental no prazo de 90 dias antes da triagem
• Uso atual ou recente (dentro de 3 meses da triagem) de qualquer medicamento que seja um conhecido agente modificador de lipídios
• Uso atual ou recente (nos 3 meses anteriores à triagem) de suplementos dietéticos que afetam o nível de colesterol e triglicerídeos no sangue, como suplementos de óleo de peixe, niacina, etc.
• Pacientes com coagulopatia conhecida ou recebendo terapia anticoagulante ou comorbidade que possa interferir nos resultados do estudo
• A frequência de consumo de peixe gordo e/ou marisco é superior a duas vezes por mês
• Uso presente ou recente (dentro de 3 meses da triagem) de qualquer suplemento de ácidos graxos ômega-3 ou ômega-6 de cadeia longa