Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Open-label fase IIb-effektivitetsforsøk av kreftmakrokuler sammenlignet med beste støttebehandling hos kolorektalkreftpasienter

25. februar 2021 oppdatert av: The Rogosin Institute

En fase IIb, ikke-randomisert, åpen studie med musenyreadenokarsinom (RENCA)-celle som inneholder agarose-agarose-makrokuler sammenlignet med beste støttebehandling hos pasienter med behandlingsresistent, metastatisk kolorektalt karsinom

Dette er en klinisk forskningsstudie av en undersøkelsesbehandling (FDA IND-BB 10091) for pasienter med avansert kolorektal kreft som ikke lenger reagerer på standardbehandlinger.

Behandlingen blir evaluert for sin effekt på tumorvekst. Den består av plassering (implantasjon) av små perler som inneholder musenyreadenokarsinomceller (RENCA makrokuler). Cellene i makrokulene produserer stoffer som har vist seg å bremse eller stoppe veksten av svulster hos forsøksdyr og veterinærpasienter. Det har blitt testet på 31 mennesker med forskjellige typer kreft i en fase I sikkerhetsstudie. Fase II-studier på pasienter med kolorektal-, bukspyttkjertel- eller prostatakreft pågår

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en fase IIb, multisenter, ikke-randomisert, åpen studie med RENCA makrokuler hos pasienter med behandlingsresistent, metastatisk kolorektal karsinom for å bestemme effekten av RENCA makrokuleimplantasjon på total overlevelse sammenlignet med beste støttebehandling.

To behandlingsgrupper vil bli registrert i denne studien, som følger:

  • Gruppe A (n=40) - pasienter som vil gjennomgå opptil 4 implantasjoner av RENCA makrokuler (ikke mindre enn 3 måneders mellomrom), med et doseringsnivå på 8 RENCA makrokuler per kilo kroppsvekt
  • Gruppe B (n=80) - pasienter som tidligere hadde bestemt seg (uavhengig av denne studien) for å motta, eller fortsette å motta, beste støttende behandling, definert som behandling av symptomer rettet mot å opprettholde eller forbedre livskvaliteten, men ikke inkludert godkjente terapier rettet mot pasientens malignitet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Forente stater, 66205
        • University of Kansas Cancer Center
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Calvary Hospital
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Weill Cornell Medical Center / The Rogosin Institute
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210-1228
        • The Ohio State University; OSU Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter i begge behandlingsgruppene må oppfylle alle følgende kriterier for å være kvalifisert til å delta i studien:

  • Voksne menn eller kvinner, 18 år eller eldre, med histologisk bekreftet, metastatisk adenokarsinom i tykktarmen eller endetarmen som har vist seg å være resistent mot tilgjengelige behandlingsalternativer, inkludert minst 2 slike alternativer fra tilgjengelig kjemoterapi, målrettet og/eller andre regimer.
  • Radiografisk bevis på sykdomsprogresjon.
  • Forventet levealder på minst 6 uker, etter utrederens vurdering, på det tidspunktet sykdomsprogresjon er dokumentert.
  • Vurderes som kirurgiske kandidater på grunnlag av komorbiditetsrisiko, antall og steder for metastaser, og evne til å gjennomgå generell anestesi.
  • Kunne forstå risikoene ved eksperimentell terapi og gi skriftlig samtykke ved å signere riktig skjema.

Pasienter i gruppe A må også oppfylle alle følgende tilleggskriterier:

  • ECOG-ytelsesstatusscore på 0, 1 eller 2.

  • Tilstrekkelig hematologisk funksjon, definert som følger:

    1. absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥1500 /ml
    2. hemoglobin ≥9 g/dL
    3. blodplater ≥75 000 /ml

  • Tilstrekkelig leverfunksjon, definert som følger:

    1. bilirubin ≤1,5 ​​ganger øvre normalgrense (x ULN)
    2. aspartattransaminase (AST) ≤3 x ULN, eller ≤5 x ULN hvis levermetastaser er tilstede
    3. alanintransaminase (ALT) ≤3, x ULN eller ≤5 x ULN hvis levermetastaser er tilstede
  • Tilstrekkelig nyrefunksjon, definert som kreatinin ≤2,0 mg/dL.

  • Tilstrekkelig koagulasjonsfunksjon, definert som følger:

    1. International Normalized Ratio (INR) ≤1,5 ​​eller mellom 2 og 3 hvis pasienten får antikoagulasjon
    2. Partiell tromboplastintid (PTT) ≤5 sekunder over ULN Merk: Pasienter som får fulldose antikoagulasjonsbehandling må ha fått en stabil dose oral antikoagulantbehandling eller lavmolekylært heparin.
  • Klinisk signifikante toksiske effekter av kjemoterapi (unntatt alopeci), strålebehandling, hormonbehandling eller tidligere kirurgi må ha gått over til grad 1 eller bedre, med unntak av perifer nevropati, som må ha gått over til grad 2 eller bedre.
  • Kvinnelige deltakere i fertil alder må ha hatt en negativ serumgraviditetstest ved screening; og må også godta prevensjonsbruk under studiet hvis de er seksuelt aktive. Mannlige forsøkspersoner og deres partnere må ha blitt enige om å bruke kondom.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter i begge behandlingsgruppene som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra å delta i studien:

  • Hepatisk blodstrømabnormitet, dvs. portvenehypertensjon og trombose, og/eller et stort volum av ascites.
  • Samtidig kreft av en hvilken som helst annen type, bortsett fra andre hudkreft enn melanom.
  • Et positivt testresultat for HIV eller annen hepatitt enn A ved screening.
  • Anses av etterforskeren som uegnet for deltakelse i studien ved gjennomgang av sykehistorie, fysisk undersøkelse eller kliniske laboratorietestresultater.

Pasienter i gruppe A som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra å delta i studien:

  • Fikk FDA-godkjent kjemoterapi innen 3 uker etter dag 0, eller bevacizumab (eller lignende legemidler) innen 4 uker etter dag 0, eller strålebehandling på et hvilket som helst sted innen 4 uker etter dag 0.
  • Undersøkende kreftbehandling innen 4 uker etter dag 0.
  • Positiv reaksjon på hudtesten for allergi mot museantigen.
  • Anamnese med overfølsomhetsreaksjon som, etter etterforskerens mening, utgjør en økt risiko for en allergisk reaksjon på RENCA-makrokulene, spesielt enhver kjent allergi mot murine antigener eller kroppsvev.
  • Pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, alvorlige hjertearytmier (med unntak av godt kontrollert atrieflimmer), aktiv blødning eller psykiatrisk sykdom, eller sosiale situasjoner som kan forstyrre pasientens evne til å delta i studien .

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Makroperleimplantasjonsarm
pasienter som vil gjennomgå opptil 4 implantasjoner av RENCA makroperler (ikke mindre enn 3 måneders mellomrom), med en mengde på 8 RENCA makroperler per kilo kroppsvekt
Biologisk: RENCA makroperler
Andre navn:
  • mus nyreadenokarsinom (RENCA) makrokuler
  • makroperle
INGEN_INTERVENSJON: Beste støttende omsorgsarm
pasienter som vil motta, eller fortsette å motta, best støttende behandling, definert som behandling av symptomer som tar sikte på å opprettholde eller forbedre livskvaliteten, men ikke inkludert godkjente behandlinger rettet mot pasientens malignitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for den siste skanningen før den første makrokuleimplantasjonen; vurderes inntil 32 måneder.
Hovedmålet med denne studien var å evaluere effektiviteten av RENCA makrokuleimplantasjon som vurdert ved total overlevelse hos personer med behandlingsresistent mCRC.
Fra datoen for den siste skanningen før den første makrokuleimplantasjonen; vurderes inntil 32 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelsesstatus (ECOG-poeng)
Tidsramme: Grunnlinje; Dag 14, 30, 60 etter implantasjon 1; Dag 14, 30, 60 etter implantasjon 2

Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesskala er en 5-punkts skala, der 0 angir perfekt helse og 5 er død. Den brukes av klinikere for å vurdere sykdomsprogresjon og hvordan sykdommen påvirker pasientens daglige levedyktighet. ECOG ytelsesstatusscore er definert som følger:

  • 0: Fullstendig aktiv, i stand til å utføre alle aktiviteter før sykdommen uten begrensninger.
  • 1: Begrenset i fysisk anstrengende aktivitet, men ambulerende og i stand til å utføre arbeid av lett eller stillesittende art (f.eks. lett husarbeid, kontorarbeid).
  • 2: Ambulant og i stand til all egenomsorg, men ute av stand til å utføre noen arbeidsaktiviteter, opp og ned mer enn 50 % av våkne timer.
  • 3: Kun i stand til begrenset egenomsorg, begrenset til seng eller stol 50 % eller mer av våkne timer.
  • 4: Fullstendig funksjonshemmet, kan ikke fortsette med egenomsorg, helt begrenset til seng eller stol.
  • 5: Døden
Grunnlinje; Dag 14, 30, 60 etter implantasjon 1; Dag 14, 30, 60 etter implantasjon 2
Aktiviteter i dagliglivet (KPS-score)
Tidsramme: Grunnlinje; Dag 14, 30, 60 etter implantasjon 1; Dag 14, 30, 60 etter implantasjon 2

Karnofsky Performance Status (KPS) er en selvvurdert skala som måler deltakerens evne til å utføre daglige funksjoner, fra 0 ("død") til 100 ("normal, ingen klager, ingen tegn på sykdom). Karnofsky-score er definert som følger:

  • 100: Normal; ingen klager; ingen tegn på sykdom
  • 90: Kan fortsette normal aktivitet med anstrengelse, mindre tegn eller symptomer på sykdom
  • 80: Normal aktivitet med innsats; noen tegn eller symptomer på sykdom
  • 70: Bryr seg om seg selv; ute av stand til å drive normal aktivitet eller gjøre aktivt arbeid
  • 60: Trenger hjelp av og til, men er i stand til å dekke de fleste personlige behov
  • 50: Krever betydelig hjelp og hyppig medisinsk behandling
  • 40: Funksjonshemmet; krever spesiell omsorg og hjelp
  • 30: Alvorlig funksjonshemmet; sykehusinnleggelse er indisert, selv om døden ikke er nært forestående
  • 20: Veldig syk; sykehusinnleggelse/aktiv støttebehandling er nødvendig
  • 10: Døende; fatale prosesser som gradvis forverres
  • 0: Død
Grunnlinje; Dag 14, 30, 60 etter implantasjon 1; Dag 14, 30, 60 etter implantasjon 2
Global helsestatus
Tidsramme: Grunnlinje; Dag 14, 30, 60 etter implantasjon 1; Dag 14, 30, 60 etter implantasjon 2

The European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire (QLQ-C30, versjon 3.0) består av 30 spørsmål som gjelder: fem funksjonsskalaer, tre symptomskalaer, en global helsestatusscore og seks enkeltelementer .

Den globale helsestatusen vurderes fra 2 av de 30 spørsmålene (spørsmål 29 og 30), hvis svarscore varierer på en 7-punkts skala. Poengsummen for fysisk funksjon er beregnet ut fra gjennomsnittsskåren fra disse 2 spørsmålene. En lineær transformasjon brukes for å standardisere disse svarene. Ved å bruke denne lineære transformasjonen er minimumsverdien 0 (dårlig utfall, dårlig) og maksimumsverdien er 100 (beste utfall, utmerket). Derfor indikerer økende verdier bedre utfall og synkende verdier indikerer dårligere utfall.
Grunnlinje; Dag 14, 30, 60 etter implantasjon 1; Dag 14, 30, 60 etter implantasjon 2
Fysisk funksjon
Tidsramme: Grunnlinje; Dag 14, 30, 60 etter implantasjon 1; Dag 14, 30, 60 etter implantasjon 2

TThe European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire (QLQ-C30, versjon 3.0) består av 30 spørsmål som gjelder: fem funksjonsskalaer (inkludert fysisk funksjon), tre symptomskalaer, en global helsestatusscore , og seks enkeltvarer.

Fysisk funksjon vurderes fra 5 av de 30 spørsmålene (spørsmål 1-5), hvis svarscore varierer på en 4-punkts skala. Poengsummen for fysisk funksjon beregnes basert på gjennomsnittsskåren fra disse 5 spørsmålene. En lineær transformasjon brukes for å standardisere disse svarene. Ved å bruke denne lineære transformasjonen er minimumsverdien 0 (dårlig utfall, dårlig funksjonalitet) og maksimumsverdien er 100 (beste utfall, bedre funksjonalitet). Derfor indikerer økende verdier bedre utfall og synkende verdier indikerer dårligere utfall.
Grunnlinje; Dag 14, 30, 60 etter implantasjon 1; Dag 14, 30, 60 etter implantasjon 2
Rolle Funksjon
Tidsramme: Grunnlinje; Dag 14, 30, 60 etter implantasjon 1; Dag 14, 30, 60 etter implantasjon 2

The European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire (QLQ-C30, versjon 3.0) består av 30 spørsmål som gjelder: fem funksjonsskalaer (inkludert rollefunksjon), tre symptomskalaer, en global helsestatusscore , og seks enkeltvarer.

Rollefunksjon vurderes fra 2 av de 30 spørsmålene (spørsmål 6 og 7), hvis svarscore varierer på en 4-punkts skala. Poengsummen for rollefunksjon beregnes ut fra gjennomsnittsskåren fra disse 2 spørsmålene. En lineær transformasjon brukes for å standardisere disse svarene. Ved å bruke denne lineære transformasjonen er minimumsverdien 0 (dårlig utfall, dårlig funksjonalitet) og maksimumsverdien er 100 (beste utfall, bedre funksjonalitet). Derfor indikerer økende verdier bedre utfall og synkende verdier indikerer dårligere utfall.
Grunnlinje; Dag 14, 30, 60 etter implantasjon 1; Dag 14, 30, 60 etter implantasjon 2
Emosjonell funksjon
Tidsramme: Grunnlinje; Dag 14, 30, 60 etter implantasjon 1; Dag 14, 30, 60 etter implantasjon 2

The European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire (QLQ-C30, versjon 3.0) består av 30 spørsmål som gjelder: fem funksjonsskalaer (inkludert emosjonell funksjon), tre symptomskalaer, en global helsestatusscore , og seks enkeltvarer.

Emosjonell funksjon vurderes fra 4 av de 30 spørsmålene (spørsmål 21-24), hvis svarscore varierer på en 4-punkts skala. Poengsummen for rollefunksjon beregnes ut fra gjennomsnittsskåren fra disse 4 spørsmålene. En lineær transformasjon brukes for å standardisere disse svarene. Ved å bruke denne lineære transformasjonen er minimumsverdien 0 (dårlig utfall, dårlig funksjonalitet) og maksimumsverdien er 100 (beste utfall, bedre funksjonalitet). Derfor indikerer økende verdier bedre utfall og synkende verdier indikerer dårligere utfall.
Grunnlinje; Dag 14, 30, 60 etter implantasjon 1; Dag 14, 30, 60 etter implantasjon 2
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Grunnlinje; Dag 14, 30, 60 etter implantasjon 1; Dag 14, 30, 60 etter implantasjon 2

The European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire (QLQ-C30, versjon 3.0) består av 30 spørsmål som gjelder: fem funksjonsskalaer (inkludert kognitiv funksjon), tre symptomskalaer, en global helsestatusscore , og seks enkeltvarer.

Kognitiv funksjon vurderes ut fra 2 av de 30 spørsmålene (spørsmål 20 og 25), hvis svarscore varierer på en 4-punkts skala. Poengsummen for rollefunksjon beregnes ut fra gjennomsnittsskåren fra disse 2 spørsmålene. En lineær transformasjon brukes for å standardisere disse svarene. Ved å bruke denne lineære transformasjonen er minimumsverdien 0 (dårlig utfall, dårlig funksjonalitet) og maksimumsverdien er 100 (beste utfall, bedre funksjonalitet). Derfor indikerer økende verdier bedre utfall og synkende verdier indikerer dårligere utfall.
Grunnlinje; Dag 14, 30, 60 etter implantasjon 1; Dag 14, 30, 60 etter implantasjon 2
Sosial funksjon
Tidsramme: Grunnlinje; Dag 14, 30, 60 etter implantasjon 1; Dag 14, 30, 60 etter implantasjon 2

The European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire (QLQ-C30, versjon 3.0) består av 30 spørsmål som gjelder: fem funksjonsskalaer (inkludert sosial funksjon), tre symptomskalaer, en global helsestatusscore , og seks enkeltvarer.

Sosial funksjon vurderes fra 2 av de 30 spørsmålene (spørsmål 26 og 27), hvis svarscore varierer på en 4-punkts skala. Poengsummen for rollefunksjon beregnes ut fra gjennomsnittsskåren fra disse 2 spørsmålene. En lineær transformasjon brukes for å standardisere disse svarene. Ved å bruke denne lineære transformasjonen er minimumsverdien 0 (dårlig utfall, dårlig funksjonalitet) og maksimumsverdien er 100 (beste utfall, bedre funksjonalitet). Derfor indikerer økende verdier bedre utfall og synkende verdier indikerer dårligere utfall.
Grunnlinje; Dag 14, 30, 60 etter implantasjon 1; Dag 14, 30, 60 etter implantasjon 2
Smertevurdering
Tidsramme: Grunnlinje; Dag 14, 30, 60 etter implantasjon 1; Dag 14, 30, 60 etter implantasjon 2
Deltakerne ble bedt om å rangere smertene sine på en diskret skala (fra 0 = "ingen smerte" til 100 "verst tenkelig smerte, uutholdelig"). De verste smertene på hvert tidspunkt ble brukt i analysen.
Grunnlinje; Dag 14, 30, 60 etter implantasjon 1; Dag 14, 30, 60 etter implantasjon 2

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tumormarkørrespons (CEA og CA 19-9)
Tidsramme: Endring fra baseline til og med dag 90 etter implantasjon 1.
Tumormarkører inkluderte serum karsinoembryonalt antigen (CEA) og kreftantigen 19-9 (CA 19-9), og ble vurdert på alle deltakere i RENCA makroperleimplantasjonsarmen ved baseline og ved påfølgende evalueringspunkter for ytterligere å vurdere tumorrespons på RENCA makroperleimplantasjon . En tumormarkørrespons ble definert som en større enn eller lik 20 % reduksjon i en eller begge av CEA eller CA 19-9.
Endring fra baseline til og med dag 90 etter implantasjon 1.
Total overlevelse etter tumormarkørrespons
Tidsramme: 30 måneder
Total overlevelse (OS) av deltakere etter tumormarkørrespons. En responder er en deltaker som har en reduksjon fra baseline på 20 % eller mer i CEA eller CA 19-9 innen 90 dager etter implantasjon. OS er tidsintervallet mellom datoen for radiografisk dokumentert sykdomsprogresjon og datoen for død på grunn av en hvilken som helst årsak. Deltakere som fortsatt er i live ved slutten av studien, blir sensurert 22. oktober 2018.
30 måneder
Nekrosesammenligning av svulster ved bruk av PET-CT-skanning
Tidsramme: Dag 90 etter implantasjon 1

Tumorer ble vurdert ved positronemisjonstomografi (PET)-CT-skanning ved baseline og dag 90 etter den første RENCA-makrokuleimplantasjonen. Bruken av opptak av [13]F-fluordeoksyglukose (FDG) for påvisning av lesjoner >1 cm i diameter tillot evaluering av metabolsk aktivitet. Nedgang i FDG-opptak var en indikasjon på metabolsk undertrykkelse av svulsten. Bruken av PET-CT-skanning indikerte anatomisk lokalisering, omtrentlig størrelse/volum av primærtumor og metastatisk(e) lesjon(er), og vurdering av svulstens metabolske aktivitet (som en indikator på metabolsk helse og nekrose).

Sykdomstilstand rapporteres som en funksjon av svulstmåling delt på SUVmax. Endringer ble vurdert mellom dag 90 etter RENCA makrokuleimplantasjon og baseline verdier. Pasienter uten forandring = stabil; pasienter med reduserte verdier = redusert/nekrose, og pasienter med økte verdier = økt.
Dag 90 etter implantasjon 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Rogosin Institute

Samarbeidspartnere

Vital Systems Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas J Fahey, III., M.D., Weill Cornell Medical Center / New York-Presbyterian Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. april 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

22. oktober 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

22. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

27. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RI-MB-203
  • 1310014396 (ANNEN: Weill Cornell Medical College IRB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere