En studie for å evaluere sikkerheten, tolerabiliteten, farmakokinetikken og farmakodynamikken til MK-1293 sammenlignet med et basalt insulin hos deltakere med type 1 diabetes (MK-1293-005)

Inklusjonskriterier:

• Har type 1 diabetes mellitus diagnostisert minst 12 måneder før screening
• Underlagt etterforskers skjønn, er på en stabil dose insulin i minst 2 uker før screening
• Har en total daglig insulindose <=1,2 enheter/kg
• Har et hemoglobin A1c for screening <9,5 %
• Har en kroppsmasseindeks >18,0 og <=30,0 kg/m^2
• Har en vekt >=50 kg
• Kvinnelig deltaker med reproduksjonspotensial har et serum beta-humant koriongonadotropinnivå i samsvar med den ikke-gravide tilstanden og samtykker i å bruke (og/eller få partneren til å bruke) 2 akseptable prevensjonsmetoder inntil 2 uker etter siste dose av studiemedikamentet
• Postmenopausal kvinnelig deltaker er uten mens i >=1 år
• Kirurgisk steril kvinnelig deltakerstatus er post hysterektomi, ooforektomi eller tubal ligering
• Har ikke brukt nikotin eller nikotinholdige produkter i minst 3 måneder før studiestart eller røyker mindre enn 10 sigaretter per dag og er villig til å avstå under forsøket

Ekskluderingskriterier:

• Har en historie med klinisk signifikante gastrointestinale, kardiovaskulære, hematologiske, hepatiske, immunologiske, nyre-, respiratoriske, genitourinære eller store nevrologiske abnormiteter eller sykdom
• Har en historie med klinisk signifikante endokrine abnormiteter eller sykdommer bortsett fra type 1 diabetes mellitus
• Har hatt noen alvorlige hypoglykemiske episoder assosiert med hypoglykemiske anfall, koma eller bevisstløshet i løpet av de siste 3 månedene
• Har en historie med diabetisk ketoacidose i løpet av de siste 6 månedene
• Har en historie med betydelige multiple eller alvorlige allergier, anafylaktisk reaksjon eller betydelig intoleranse overfor legemidler eller mat
• Har en historie med overfølsomhet overfor farmakologiske insuliner
• Er positiv for hepatitt B overflateantigen, hepatitt C eller Human Immunodeficiency Virus
• Har hatt større operasjoner eller donert eller mistet 1 enhet blod innen 4 uker før screening
• Kan ikke avstå fra bruk av noen medisiner eller urtemedisiner fra 2 uker før den første dosen av studiemedikamentet til frem til besøket etter forsøket. Noen medisiner er tillatt og kan diskuteres med etterforskerne
• Vaksinasjon innen 12 uker etter start av studiedeltakelse
• Drikker >3 glass alkoholholdig drikke per dag. Deltakere som inntar 4 glass alkoholholdige drikker kan bli registrert etter etterforskerens skjønn.
• Inntar >6 porsjoner koffeinholdige drikker per dag
• Er en vanlig bruker av ulovlige stoffer eller har en historie med narkotikamisbruk (inkludert alkohol) innen ca. 1 år
• Er på en karbohydratbegrenset diett (<100 gram karbohydrat per dag); deltakere som er på en karbohydratbegrenset diett kan inkluderes dersom de samtykker til en diett bestående av >=100 gram karbohydrat daglig gjennom hele studien
• Har en personlig eller familiehistorie med hyperkoagulabilitet eller tromboembolisk sykdom
• Har brukt systemiske glukokortikoider innen 3 måneder etter screening eller forventer behandling med systemiske glukokortikoider under studiedeltakelsen.