Prostaglandin F2-alfa øyedråper ved øyesykdom i skjoldbruskkjertelen (Bima-studie) (BIMA)

Skjoldbruskkjertelen øyesykdom (TED) er en kronisk skjemmende og ødeleggende sykdom i øynene som kan føre til synstap i alvorlige tilfeller. Pasienter med TED har ofte karakteristisk øyeepletfremspring (proptose) på grunn av økt fettansamling bak øyet. Ubehaget og endringene i øynene er en kilde til alvorlig psykologisk plage og svekket livskvalitet hos mange pasienter. Nåværende behandlinger for TED er utilfredsstillende og etablerte ikke-kirurgiske terapier som spesifikt reduserer proptose mangler. Redusert øyelokkfremspring har nylig blitt rapportert som en bivirkning av bruk av prostaglandinanaloge øyedråper (f. Bimatoprost (PGF2-alpha)) i rutinebehandling av glaukom og vi har laboratoriedata som viser hemming av fettceller av Bimatoprost. Derfor representerer PGF2-alfa øyedråper potensielt et enkelt, ikke-invasivt topisk alternativ med lav toksisitet til kirurgi i TED. Imidlertid har ingen kliniske studier av Bimatoprost blitt utført i TED til dags dato. Målet med denne studien er å finne ut om Bimatoprost øyedråper er effektive for å redusere proptose og dermed forbedre livskvaliteten hos pasienter med TED. Prøvedeltakere vil bli rekruttert fra TED-klinikken ved University Hospital Wales. Klinikken er et regionalt henvisningssenter for behandling og studier av TED og drives av et tverrfaglig team av øyeleger, endokrinologer og ortoptister med ekspertise innen TED. Etter informert samtykke vil deltakerne randomiseres til å motta Bimatoprost eller placebo øyedråper i tre måneder, hvoretter de vil gjennomgå en to måneders utvaskingsperiode før de bytter til motsatt behandling i de siste tre månedene av studien. Det primære endepunktet er en endring i standardiserte målinger av proptose, mens sekundære endepunkter vil inkludere endringer i livskvalitetsscore. Denne studien vil gi bevis for en ny anvendelse av bimatoprost hos pasienter med TED.