Prostaglandin F2-alfa ögondroppar vid sköldkörtelögonsjukdom (Bima-studie) (BIMA)

Sköldkörtelögonsjukdom (TED) är en kroniskt vanprydande och försvagande ögonsjukdom som kan leda till synförlust i allvarliga fall. Patienter med TED har ofta karakteristiskt utskjutande ögonglob (proptos) på grund av ökad fettansamling bakom ögat. Ögonens obehag och förändringar i utseende är en källa till allvarlig psykisk ångest och försämrad livskvalitet hos många patienter. Nuvarande behandlingar för TED är otillfredsställande och etablerade icke-kirurgiska terapier som specifikt minskar proptos saknas. Minskad utskjutande ögonlock har nyligen rapporterats som en bieffekt av användningen av prostaglandinanaloga ögondroppar (t. Bimatoprost (PGF2-alfa)) vid rutinbehandling av glaukom och vi har laboratoriedata som visar hämning av fettceller av Bimatoprost. Därför representerar PGF2-alfa ögondroppar potentiellt ett enkelt, icke-invasivt topiskt alternativ med låg toxicitet till kirurgi i TED. Inga kliniska prövningar av Bimatoprost har dock utförts i TED hittills. Syftet med denna studie är att avgöra om Bimatoprost ögondroppar är effektiva för att minska proptos och därmed förbättra livskvaliteten hos patienter med TED. Provdeltagare kommer att rekryteras från TED-kliniken vid University Hospital Wales. Kliniken är ett regionalt remisscenter för behandling och studier av TED och drivs av ett multidisciplinärt team av ögonläkare, endokrinologer och ortoptister med expertis inom TED. Efter informerat samtycke kommer deltagarna att randomiseras till att få Bimatoprost eller placebo ögondroppar i tre månader, varefter de kommer att genomgå en två månaders läkemedelsuttvättningsperiod innan de byter till motsatt behandling under de sista tre månaderna av studien. Den primära endpointen är en förändring i standardiserade mätningar av proptos medan sekundära endpoints kommer att inkludera förändringar i livskvalitetspoäng. Denna studie kommer att ge bevis för en ny tillämpning av bimatoprost hos patienter med TED.