甲状腺眼症におけるプロスタグランジン F2-α 点眼薬 (Bima 研究) (BIMA)

甲状腺眼症 (TED) は、深刻な場合には失明に至る可能性がある慢性的な眼の外観不良および衰弱性疾患です。 TEDの患者は、目の後ろの脂肪蓄積の増加により、特徴的な眼球突出（眼球突出）を頻繁に起こします。 目の不快感と外観の変化は、多くの患者にとって深刻な心理的苦痛と生活の質の低下の原因となっています。 TED の現在の治療法は不十分であり、特に眼球突出を減少させる確立された非外科的治療法が欠けています。 最近、プロスタグランジンアナログ点眼薬（例： 緑内障の通常の治療におけるビマトプロスト (PGF2-α)) を使用しており、ビマトプロストによる脂肪細胞の阻害を示す実験データがあります。 したがって、PGF2-α 点眼薬は、TED における手術に代わる単純で非侵襲的な低毒性の局所的代替手段となる可能性があります。 しかし、ビマトプロストの臨床試験はこれまで TED で実施されていません。 この研究の目的は、ビマトプロスト点眼薬が眼球突出を減らし、TED 患者の生活の質を改善するのに有効かどうかを判断することです。 治験参加者は、ウェールズ大学病院の TED クリニックから募集されます。 この診療所は、TED の治療と研究のための地域紹介センターであり、TED の専門知識を持つ眼科医、内分泌学者、視能訓練士の学際的なチームによって運営されています。 インフォームド コンセントに続いて、参加者は無作為にビマトプロストまたはプラセボの点眼薬を 3 か月間投与され、その後 2 か月の薬物ウォッシュアウト期間を経てから、研究の最後の 3 か月で反対の治療に切り替えます。 主要評価項目は標準化された眼球突出の測定値の変化であり、副次的評価項目には生活の質のスコアの変化が含まれます。 この研究は、TED 患者におけるビマトプロストの新規適用の証拠を提供します。