Effekten av tilskudd av tranebærekstrakt på kardiovaskulære risikofaktorer hos overvektige, insulinresistente mennesker

Inklusjonskriterier:

• Er 20 år eller eldre
• Blir ikke behandlet med diabetesmedisiner. Men hvis du tar Metformin for pre-diabetes og er villig til å slutte å ta medisinen 2 uker før og under studien er det ok. Vi vil be om godkjenning fra din forskrivende lege før vi stopper metformin og melder oss på studien.
• Ha et blodsukker på 100-125 mg/dL (fastende) eller 140-199 mg/dL etter en 2 timers glukosetoleransetest (bestemt av tester utført ved screeningbesøket)
• Ha et fastende insulin på mer enn eller lik 5 µIU/ml (bestemt av tester utført ved screeningbesøket)
• Ha en kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 30 og ≤ 45.

Ekskluderingskriterier:

• Har en tidligere historie med diabetes type 2
• Er gravid eller ammer.

• Er en kvinne i stand til å få barn og bruker ikke prevensjon (dvs. barrieremetode, intrauterin og livmorhalsutstyr, p-piller, hormonelle injeksjoner (Depo Provera®), kondomer med sæddrepende gel eller skum, prevensjonsplaster (Ortho Evra), membran eller abstinens), eller har hatt en tubal ligering eller hysterektomi, eller ikke minst 2 år etter overgangsalderen.

  – Alle kvinner som kan få barn vil ta en graviditetstest ved screeningbesøket. Dersom du blir gravid i løpet av studiet, vil du bli droppet fra studiet.

• Har type 1 diabetes.

• Tar steroider (unntatt aktuelle eller inhalerte steroider).

  - Andre medisiner som kan påvirke blodsukkeret ditt (dvs. visse blodtrykksmedisiner) er akseptable hvis dosen ikke har endret seg de siste 6 månedene og dosen ikke vil endres i løpet av studien.

• Har en historie eller tegn på mage- eller tarmproblemer, f.eks. irritabel tarm-syndrom; inflammatorisk tarmsykdom; ulcerøs kolitt eller Crohns sykdom; divertikulose eller divertikulitt; innsnevring av tarmene, delvis eller fullstendig fjerning av magen eller tynntarmen; autonom nevropati bestående av vanskeligheter med å svelge; forsinket magetømming eller diaré; kronisk, alvorlig forstoppelse; magesår eller tykktarmssår, eller GI-blødninger.
• Bruk avføringsmidler eller katartika på kronisk basis.
• Ta medisiner som er kjent for å skade nyrene, for eksempel visse antibiotika, meticillin og ciklosporin.
• Har noen tegn på nyresykdom.
• Har betydelige hjerteproblemer og/eller historie (i løpet av de siste 6 månedene) med betydelige hjerteproblemer.
• Har bevis innen de siste 6 månedene av leversykdom som hepatitt; gulsott; skrumplever.
• Har klinisk signifikant lungesykdom, nevrologisk, blodrelatert, immunsystemrelatert, kreftrelatert eller metabolsk sykdom.
• Har hatt tilbakefall av kreft i løpet av de siste fem årene, annet enn behandlet basalcellekarsinom.
• Planlegger operasjon i studietiden.
• Har en historie med rusmisbruk eller alkoholisme i løpet av de siste 5 årene, eller betydelig psykiatrisk lidelse som ville forstyrre din evne til å fullføre studien.
• Har donert blod i løpet av måneden før du går inn i studien eller planlegger å donere blod under studien.
• Har deltatt i andre studier med forskningsmedisin i løpet av de siste 3 månedene.

• Røyker for øyeblikket eller har røykt i løpet av de siste 6 månedene.

  - Det er ikke tillatt å røyke under studiet.

• Har hatt svingninger i kroppsvekt >5 % de siste 2 månedene.
• Tar reseptbelagte eller reseptfrie medisiner for vekttap.
• Tar vekttap eller urtetilskudd.
• Tar reseptbelagte eller reseptfrie antiinflammatoriske medisiner (som naproxen, aspirin, ibuprofen).
• Er allergisk mot tyttebær