L'effetto della supplementazione di estratto di mirtillo rosso sui fattori di rischio cardiovascolare negli esseri umani obesi e resistenti all'insulina

Criterio di inclusione:

• Hanno 20 anni o più
• Non essere trattato con farmaci per il diabete. Tuttavia, se stai assumendo metformina per il pre-diabete e sei disposto a interrompere l'assunzione del farmaco 2 settimane prima e durante lo studio, va bene. Richiederemo l'autorizzazione al tuo medico prescrittore prima di interrompere la metformina e iscriverti allo studio.
• Avere una glicemia di 100-125 mg/dL (a digiuno) o 140-199 mg/dL dopo un test di tolleranza al glucosio di 2 ore (determinato dai test effettuati durante la visita di screening)
• Avere un'insulina a digiuno superiore o uguale a 5 µIU/ml (determinata dai test effettuati durante la visita di screening)
• Avere un indice di massa corporea (BMI) ≥ 30 e ≤ 45.

Criteri di esclusione:

• Avere una precedente storia di diabete di tipo 2
• Sono incinta o allattano.

• Una donna è in grado di avere figli e non usa il controllo delle nascite (es. metodo di barriera, dispositivi intrauterini e cervicali, pillole anticoncezionali, iniezioni ormonali (Depo Provera®), preservativi con gel o schiuma spermicida, cerotto contraccettivo (Ortho Evra), diaframma o astinenza), o hanno avuto una legatura delle tube o isterectomia, o non almeno 2 anni dopo la menopausa.

  - Tutte le donne in grado di avere figli faranno un test di gravidanza alla visita di screening. Se rimani incinta durante lo studio, verrai escluso dallo studio.

• Avere il diabete di tipo 1.

• Stanno assumendo steroidi (eccetto steroidi topici o per via inalatoria).

  - Altri farmaci che possono influenzare il livello di zucchero nel sangue (ad es. alcuni farmaci per la pressione sanguigna) sono accettabili se la dose non è cambiata nei 6 mesi precedenti e la dose non cambierà durante lo studio.

• Avere una storia o evidenza di problemi allo stomaco o all'intestino, ad es. sindrome dell'intestino irritabile; malattia infiammatoria intestinale; colite ulcerosa o morbo di Crohn; diverticolosi o diverticolite; restringimento dell'intestino, rimozione parziale o completa dello stomaco o dell'intestino tenue; neuropatia autonomica consistente in difficoltà a deglutire; svuotamento ritardato dello stomaco o diarrea; costipazione cronica e grave; ulcere allo stomaco o al colon o sanguinamento gastrointestinale.
• Utilizzare lassativi o catartici su base cronica.
• Prendi farmaci noti per danneggiare i reni, come alcuni antibiotici, meticillina e ciclosporina.
• Avere segni di malattia renale.
• Avere problemi cardiaci significativi e/o anamnesi (negli ultimi 6 mesi) di problemi cardiaci significativi.
• Avere evidenza nei 6 mesi precedenti di malattie del fegato come l'epatite; ittero; cirrosi.
• Avere malattie polmonari, neurologiche, del sangue, del sistema immunitario, del cancro o metaboliche clinicamente significative.
• Hanno avuto una recidiva di cancro negli ultimi cinque anni, oltre al carcinoma basocellulare trattato.
• Stanno pianificando un intervento chirurgico durante il periodo di studio.
• Avere una storia di abuso di sostanze o alcolismo negli ultimi 5 anni o un disturbo psichiatrico significativo che interferirebbe con la capacità di completare lo studio.
• Hanno donato sangue durante il mese prima di entrare nello studio o stanno pianificando di donare sangue durante lo studio.
• Aver partecipato ad altri studi utilizzando un farmaco di ricerca nei 3 mesi precedenti.

• Stanno attualmente fumando o hanno fumato negli ultimi 6 mesi.

  - Non sarà consentito fumare durante lo studio.

• Ha avuto una fluttuazione del peso corporeo >5% nei 2 mesi precedenti.
• Stanno assumendo farmaci da prescrizione o da banco per la perdita di peso.
• Stanno assumendo integratori dimagranti o integratori a base di erbe.
• Stanno assumendo farmaci antinfiammatori da prescrizione o da banco (come naprossene, aspirina, ibuprofene).
• Sono allergici ai mirtilli rossi