O efeito da suplementação com extrato de cranberry nos fatores de risco cardiovascular em humanos obesos e resistentes à insulina

Critério de inclusão:

• Tem 20 anos ou mais
• Não estar sendo tratado com medicamentos para diabetes. No entanto, se você estiver tomando Metformina para pré-diabetes e estiver disposto a parar de tomar a medicação 2 semanas antes e durante o estudo, tudo bem. Solicitaremos autorização do seu médico prescritor antes de interromper a metformina e se inscrever no estudo.
• Ter um nível de açúcar no sangue de 100-125 mg/dL (jejum) ou 140-199 mg/dL após um teste de tolerância à glicose de 2 horas (determinado por testes feitos na consulta de triagem)
• Ter uma insulina em jejum maior ou igual a 5 µIU/ml (determinada por testes feitos na consulta de triagem)
• Ter Índice de Massa Corporal (IMC) ≥ 30 e ≤ 45.

Critério de exclusão:

• Ter um histórico anterior de diabetes tipo 2
• Está grávida ou amamentando.

• Uma mulher pode ter filhos e não está usando controle de natalidade (ou seja, método de barreira, dispositivos intrauterinos e cervicais, pílulas anticoncepcionais, injeções hormonais (Depo Provera®), preservativos com gel ou espuma espermicida, adesivo contraceptivo (Ortho Evra), diafragma ou abstinência), ou tiveram uma laqueadura ou histerectomia, ou não pelo menos 2 anos após a menopausa.

  - Todas as mulheres aptas a ter filhos farão um teste de gravidez na consulta de triagem. Se você engravidar durante o estudo, você será retirado do estudo.

• Tem diabetes tipo 1.

• Está tomando esteróides (exceto esteróides tópicos ou inalados).

  - Outros medicamentos que podem afetar o seu nível de açúcar no sangue (p. certos medicamentos para pressão arterial) são aceitáveis ​​se a dose não mudou nos 6 meses anteriores e a dose não mudará durante o estudo.

• Tem um histórico ou evidência de problemas estomacais ou intestinais, por ex. síndrome do intestino irritável; doença inflamatória intestinal; colite ulcerativa ou doença de Crohn; diverticulose ou diverticulite; estreitamento dos intestinos, remoção parcial ou completa do estômago ou intestino delgado; neuropatia autonômica que consiste em dificuldade para engolir; retardo no esvaziamento do estômago ou diarreia; constipação crônica e grave; úlceras estomacais ou de cólon ou sangramento gastrointestinal.
• Use laxantes ou catárticos de forma crônica.
• Tome medicamentos conhecidos por danificar os rins, como certos antibióticos, meticilina e ciclosporina.
• Tem qualquer evidência de doença renal.
• Tem problemas cardíacos significativos e/ou histórico (nos últimos 6 meses) de problemas cardíacos significativos.
• Tiver evidência nos últimos 6 meses de doença hepática, como hepatite; icterícia; cirrose.
• Ter doença pulmonar, neurológica, sanguínea, relacionada ao sistema imunológico, relacionada ao câncer ou metabólica clinicamente significativa.
• Tiveram uma recorrência de câncer nos últimos cinco anos, além do carcinoma basocelular tratado.
• Estão planejando uma cirurgia durante o período do estudo.
• Ter um histórico de abuso de substâncias ou alcoolismo nos últimos 5 anos, ou transtorno psiquiátrico significativo que interfira em sua capacidade de concluir o estudo.
• Doaram sangue durante o mês antes de entrar no estudo ou planejam doar sangue durante o estudo.
• Ter participado de outros estudos usando um medicamento de pesquisa durante os 3 meses anteriores.

• Fumam atualmente ou fumaram nos últimos 6 meses.

  - Não será permitido fumar durante o estudo.

• Tiveram uma flutuação no peso corporal > 5% nos últimos 2 meses.
• Está tomando medicamentos prescritos ou de venda livre para perda de peso.
• Está tomando suplementos de ervas ou perda de peso.
• Está tomando medicamentos anti-inflamatórios prescritos ou vendidos sem receita (como naproxeno, aspirina, ibuprofeno).
• São alérgicos a cranberries