Het effect van suppletie met cranberry-extract op cardiovasculaire risicofactoren bij zwaarlijvige, insulineresistente mensen

Inclusiecriteria:

• 20 jaar of ouder zijn
• Niet worden behandeld met diabetesmedicatie. Als u echter Metformine gebruikt voor pre-diabetes en bereid bent om 2 weken voor en tijdens het onderzoek te stoppen met het innemen van de medicatie, is dat oké. We zullen toestemming vragen aan uw voorschrijvende arts voordat we stoppen met metformine en deelnemen aan het onderzoek.
• Een bloedsuiker hebben van 100-125 mg/dL (nuchter) of 140-199 mg/dL na een glucosetolerantietest van 2 uur (bepaald door tests uitgevoerd tijdens het screeningbezoek)
• Een nuchtere insuline hebben van meer dan of gelijk aan 5 µIU/ml (bepaald door tests die tijdens het screeningsbezoek zijn uitgevoerd)
• Een Body Mass Index (BMI) ≥ 30 en ≤ 45 hebben.

Uitsluitingscriteria:

• Een voorgeschiedenis van diabetes type 2 hebben
• Zwanger bent of borstvoeding geeft.

• Kan een vrouw kinderen krijgen en gebruikt ze geen anticonceptie (d.w.z. barrièremethode, intra-uteriene en cervicale apparaten, anticonceptiepillen, hormonale injecties (Depo Provera®), condooms met zaaddodende gel of schuim, anticonceptiepleister (Ortho Evra), diafragma of onthouding), of een tubaligatie of hysterectomie hebben ondergaan, of niet ten minste 2 jaar na de menopauze.

  - Alle vrouwen die kinderen kunnen krijgen, krijgen bij het screeningsbezoek een zwangerschapstest. Als u tijdens het onderzoek zwanger wordt, wordt u uit het onderzoek gehaald.

• Diabetes type 1 hebt.

• Steroïden gebruiken (behalve lokale of geïnhaleerde steroïden).

  - Andere medicijnen die uw bloedsuikerspiegel kunnen beïnvloeden (bijv. bepaalde bloeddrukmedicatie) zijn acceptabel als de dosis in de afgelopen 6 maanden niet is veranderd en de dosis tijdens het onderzoek niet zal veranderen.

• Een voorgeschiedenis of aanwijzingen hebben van maag- of darmproblemen, b.v. prikkelbare darmsyndroom; inflammatoire darmziekte; colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn; diverticulose of diverticulitis; vernauwing van de darmen, gedeeltelijke of volledige verwijdering van de maag of dunne darm; autonome neuropathie bestaande uit moeite met slikken; vertraagde maaglediging of diarree; chronische, ernstige obstipatie; maag- of darmzweren, of gastro-intestinale bloedingen.
• Gebruik laxeermiddelen of catharsis op chronische basis.
• Neem medicijnen waarvan bekend is dat ze de nieren beschadigen, zoals bepaalde antibiotica, methicilline en ciclosporine.
• Heb enig bewijs van een nierziekte.
• U heeft ernstige hartproblemen en/of een voorgeschiedenis (in de afgelopen 6 maanden) van ernstige hartproblemen.
• In de afgelopen 6 maanden bewijs hebben van een leveraandoening zoals hepatitis; geelzucht; cirrose.
• Een klinisch significante long-, neurologische, bloedgerelateerde, immuunsysteemgerelateerde, kankergerelateerde of stofwisselingsziekte hebben.
• In de afgelopen vijf jaar een herhaling van kanker hebben gehad, anders dan een behandeld basaalcelcarcinoom.
• Een operatie plannen tijdens de studieperiode.
• U heeft de afgelopen 5 jaar een voorgeschiedenis van middelenmisbruik of alcoholisme, of een ernstige psychiatrische stoornis die uw vermogen om de studie af te ronden zou belemmeren.
• Bloed hebben gedoneerd in de maand voordat u aan het onderzoek begon of van plan bent tijdens het onderzoek bloed te doneren.
• Heeft deelgenomen aan andere onderzoeken met gebruik van een onderzoeksmedicijn gedurende de afgelopen 3 maanden.

• Rookt momenteel of heeft in de afgelopen 6 maanden gerookt.

  - Tijdens de studie mag niet gerookt worden.

• In de afgelopen 2 maanden een schommeling in lichaamsgewicht > 5% hebben gehad.
• Neem medicijnen op recept of vrij verkrijgbare medicijnen om af te vallen.
• Neemt gewichtsverlies of kruidensupplementen.
• U gebruikt ontstekingsremmende medicijnen op recept of zonder recept (zoals naproxen, aspirine, ibuprofen).
• Allergisch zijn voor veenbessen