Влияние добавок экстракта клюквы на сердечно-сосудистые факторы риска у людей с ожирением и резистентностью к инсулину

Критерии включения:

• Возраст 20 лет и старше
• Не лечится лекарствами от диабета. Однако, если вы принимаете метформин от преддиабета и готовы прекратить прием препарата за 2 недели до и во время исследования, это нормально. Перед прекращением приема метформина и включением в исследование мы запросим разрешение у вашего лечащего врача.
• Иметь уровень сахара в крови 100–125 мг/дл (натощак) или 140–199 мг/дл после 2-часового теста на толерантность к глюкозе (определяется тестами, проведенными во время скринингового визита)
• Иметь уровень инсулина натощак больше или равный 5 мкМЕ/мл (определяется тестами, проведенными во время скринингового визита)
• Иметь индекс массы тела (ИМТ) ≥ 30 и ≤ 45.

Критерий исключения:

• Иметь в анамнезе диабет 2 типа
• Беременны или кормите грудью.

• Может ли женщина иметь детей и не использует противозачаточные средства (т. барьерный метод, внутриматочные и цервикальные средства, противозачаточные таблетки, гормональные инъекции (Depo Provera®), презервативы со спермицидным гелем или пеной, противозачаточный пластырь (Ortho Evra), диафрагма или воздержание), или у вас была перевязка маточных труб или гистерэктомия, или не менее 2 лет после наступления менопаузы.

  - Всем женщинам, способным иметь детей, во время скринингового визита будет сделан тест на беременность. Если вы забеременеете во время исследования, вы будете исключены из исследования.

• У вас диабет 1 типа.

• Принимаете стероиды (кроме местных или ингаляционных стероидов).

  - Другие лекарства, которые могут повлиять на уровень сахара в крови (т.е. определенные лекарства от кровяного давления) приемлемы, если доза не менялась в течение предыдущих 6 месяцев и не изменится в течение исследования.

• Наличие в анамнезе или признаков проблем с желудком или кишечником, например. синдром раздраженного кишечника; воспалительное заболевание кишечника; язвенный колит или болезнь Крона; дивертикулез или дивертикулит; сужение кишечника, частичное или полное удаление желудка или тонкой кишки; вегетативная невропатия, состоящая из затрудненного глотания; задержка опорожнения желудка или диарея; хронические тяжелые запоры; язвы желудка или толстой кишки или желудочно-кишечное кровотечение.
• Постоянно используйте слабительные или слабительные средства.
• Принимайте лекарства, которые, как известно, повреждают почки, такие как некоторые антибиотики, метициллин и циклоспорин.
• Имеются какие-либо признаки заболевания почек.
• Имеют серьезные проблемы с сердцем и / или историю (в течение последних 6 месяцев) серьезных проблем с сердцем.
• Наличие в течение последних 6 месяцев признаков заболевания печени, например, гепатита; желтуха; цирроз.
• Наличие клинически значимого легочного, неврологического, связанного с кровью, иммунной системы, связанного с раком или метаболического заболевания.
• Имели рецидив рака в течение последних пяти лет, кроме базально-клеточной карциномы.
• Планируют операцию в период обучения.
• Иметь историю злоупотребления психоактивными веществами или алкоголизма в течение последних 5 лет или серьезного психического расстройства, которое может помешать вам завершить исследование.
• Сдали кровь в течение месяца до включения в исследование или планируют сдать кровь во время исследования.
• Участвовали в других исследованиях с использованием исследуемого препарата в течение предыдущих 3 месяцев.

• Курите в настоящее время или курили в течение последних 6 месяцев.

  - Курение во время исследования запрещено.

• Колебание массы тела >5% за последние 2 месяца.
• Принимаете лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта, для снижения веса.
• Принимаете средства для похудения или травяные добавки.
• Принимаете рецептурные или безрецептурные противовоспалительные препараты (такие как напроксен, аспирин, ибупрофен).
• Есть аллергия на клюкву