Vliv suplementace brusinkovým extraktem na kardiovaskulární rizikové faktory u obézních lidí rezistentních na inzulín

Kritéria pro zařazení:

• Jsou starší 20 let
• Neléčí se léky na cukrovku. Nicméně, pokud užíváte Metformin pro prediabetes a jste ochotni přestat užívat léky 2 týdny před a během studie, je to v pořádku. Před vysazením metforminu a zařazením do studie si vyžádáme povolení od vašeho předepisujícího lékaře.
• Mít hladinu cukru v krvi 100–125 mg/dl (nalačno) nebo 140–199 mg/dl po dvouhodinovém glukózovém tolerančním testu (určeno testy provedenými při screeningové návštěvě)
• Mít inzulin nalačno vyšší nebo rovný 5 µIU/ml (stanoveno testy provedenými při screeningové návštěvě)
• Mít index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 30 a ≤ 45.

Kritéria vyloučení:

• Máte v anamnéze diabetes 2. typu
• Jste těhotná nebo kojíte.

• Může mít žena děti a nepoužívá antikoncepci (tj. bariérová metoda, nitroděložní a cervikální tělíska, antikoncepční pilulky, hormonální injekce (Depo Provera®), kondomy se spermicidním gelem nebo pěnou, antikoncepční náplast (Ortho Evra), bránice nebo abstinence, nebo máte podvázání vejcovodů nebo hysterektomii, popř. ne alespoň 2 roky po menopauze.

  - Všechny ženy, které mohou mít děti, budou mít při screeningové návštěvě těhotenský test. Pokud během studie otěhotníte, budete ze studie vyřazena.

• Máte diabetes 1. typu.

• Užíváte steroidy (kromě topických nebo inhalačních steroidů).

  - Jiné léky, které mohou ovlivnit hladinu cukru v krvi (např. některé léky na krevní tlak) jsou přijatelné, pokud se dávka v předchozích 6 měsících nezměnila a dávka se během studie nezmění.

• Mít v anamnéze nebo prokázané žaludeční nebo střevní potíže, např. syndrom dráždivého tračníku; zánětlivé onemocnění střev; ulcerózní kolitida nebo Crohnova choroba; divertikulóza nebo divertikulitida; zúžení střev, částečné nebo úplné odstranění žaludku nebo tenkého střeva; autonomní neuropatie sestávající z potíží s polykáním; opožděné vyprazdňování žaludku nebo průjem; chronická, těžká zácpa; vředy žaludku nebo tlustého střeva nebo gastrointestinální krvácení.
• Používejte projímadla nebo projímadla na chronické bázi.
• Užívejte léky, o kterých je známo, že poškozují ledviny, jako jsou některá antibiotika, meticilin a cyklosporin.
• Máte nějaké známky onemocnění ledvin.
• Máte závažné srdeční problémy a/nebo máte v anamnéze (během posledních 6 měsíců) závažné srdeční problémy.
• mít během předchozích 6 měsíců známky onemocnění jater, jako je hepatitida; žloutenka; cirhóza.
• Mají klinicky významné onemocnění plic, neurologické, krevní, imunitního systému, rakovinu nebo metabolické onemocnění.
• Během posledních pěti let se u nich znovu objevila rakovina, kromě léčeného bazaliomu.
• Plánujete operaci během studijního období.
• Máte v anamnéze zneužívání návykových látek nebo alkoholismus během posledních 5 let nebo významnou psychiatrickou poruchu, která by narušovala vaši schopnost dokončit studii.
• Darovali krev během měsíce před vstupem do studie nebo plánují darovat krev během studie.
• Během předchozích 3 měsíců jste se účastnili jiných studií s použitím výzkumného léku.

• V současné době kouříte nebo jste kouřili během posledních 6 měsíců.

  - Během studie není dovoleno kouřit.

• V předchozích 2 měsících měl kolísání tělesné hmotnosti > 5 %.
• Berete léky na předpis nebo volně prodejné léky na hubnutí.
• Berete hubnutí nebo bylinné doplňky.
• Užíváte léky na předpis nebo volně prodejné protizánětlivé léky (jako naproxen, aspirin, ibuprofen).
• Jsou alergičtí na brusinky