El efecto de la suplementación con extracto de arándano sobre los factores de riesgo cardiovascular en humanos obesos resistentes a la insulina

Criterios de inclusión:

• Tiene 20 años de edad o más
• No ser tratado con medicamentos para la diabetes. Sin embargo, si está tomando metformina para la prediabetes y está dispuesto a dejar de tomar el medicamento 2 semanas antes y durante el estudio, está bien. Solicitaremos la autorización de su médico prescriptor antes de suspender la metformina e inscribirse en el estudio.
• Tener un nivel de azúcar en la sangre de 100 a 125 mg/dL (en ayunas) o de 140 a 199 mg/dL después de una prueba de tolerancia a la glucosa de 2 horas (determinada por las pruebas realizadas en la visita de selección)
• Tener una insulina en ayunas mayor o igual a 5 µUI/ml (determinado por las pruebas realizadas en la visita de selección)
• Tener un Índice de Masa Corporal (IMC) ≥ 30 y ≤ 45.

Criterio de exclusión:

• Tener antecedentes de diabetes tipo 2
• Está embarazada o amamantando.

• ¿Es una mujer capaz de tener hijos y no está usando métodos anticonceptivos (es decir, método de barrera, dispositivos intrauterinos y cervicales, píldoras anticonceptivas, inyecciones hormonales (Depo Provera®), condones con gel o espuma espermicida, parche anticonceptivo (Ortho Evra), diafragma o abstinencia), o han tenido una ligadura de trompas o histerectomía, o no al menos 2 años después de la menopausia.

  - A todas las mujeres en edad fértil se les realizará una prueba de embarazo en la visita de selección. Si queda embarazada durante el estudio, se le dará de baja del estudio.

• Tiene diabetes tipo 1.

• Está tomando esteroides (excepto esteroides tópicos o inhalados).

  - Otros medicamentos que pueden afectar su nivel de azúcar en sangre (p. ej., ciertos medicamentos para la presión arterial) son aceptables si la dosis no ha cambiado en los 6 meses anteriores y la dosis no cambiará durante el estudio.

• Tiene antecedentes o evidencia de problemas estomacales o intestinales, p. síndrome del intestino irritable; Enfermedad inflamatoria intestinal; colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn; diverticulosis o diverticulitis; estrechamiento de los intestinos, extirpación parcial o completa del estómago o del intestino delgado; neuropatía autonómica consistente en dificultad para tragar; retraso en el vaciado del estómago o diarrea; estreñimiento severo y crónico; úlceras estomacales o de colon, o sangrado GI.
• Usar laxantes o catárticos de forma crónica.
• Tome medicamentos que se sabe que dañan los riñones, como ciertos antibióticos, meticilina y ciclosporina.
• Tiene alguna evidencia de enfermedad renal.
• Tiene problemas cardíacos significativos y/o antecedentes (en los últimos 6 meses) de problemas cardíacos significativos.
• Tener evidencia dentro de los 6 meses anteriores de enfermedad hepática como hepatitis; ictericia; cirrosis.
• Tiene enfermedad pulmonar, neurológica, relacionada con la sangre, relacionada con el sistema inmunitario, relacionada con el cáncer o metabólica clínicamente significativa.
• Ha tenido una recurrencia del cáncer en los últimos cinco años, aparte del carcinoma de células basales tratado.
• Están planeando una cirugía durante el período de estudio.
• Tener antecedentes de abuso de sustancias o alcoholismo en los últimos 5 años, o trastorno psiquiátrico significativo que podría interferir con su capacidad para completar el estudio.
• Haber donado sangre durante el mes anterior a ingresar al estudio o planea donar sangre durante el estudio.
• Haber participado en otros estudios utilizando un medicamento de investigación durante los 3 meses anteriores.

• Está fumando actualmente o ha fumado en los últimos 6 meses.

  - No se permitirá fumar durante el estudio.

• Haber tenido una fluctuación en el peso corporal >5% en los 2 meses anteriores.
• Está tomando medicamentos recetados o de venta libre para bajar de peso.
• Están tomando pérdida de peso o suplementos a base de hierbas.
• Está tomando medicamentos antiinflamatorios recetados o de venta libre (como naproxeno, aspirina, ibuprofeno).
• Son alérgicos a los arándanos