Påvirker UROSHIELD® bakterievekst på endotrakeale rør (lungshield)

Ventilator Associated Pneumonia (VAP) er en vanlig komplikasjon hos pasienter behandlet med mekanisk ventilasjon, angivelig relatert til utvikling av bakteriell kolonisering på endotrakealrørene. Derfor ble mange enheter designet for å løse dette problemet.

NanovibronixTM Company utviklet "UROSHIELD®" en enhet som genererer lavenergi ultralydbølger i nanometerområdet, og leverer disse bølgene av en aktuator som er koblet eksternt til et urinkateter. Det ble vist at ved bruk av UROSHIELD®, var det redusert utvikling av bakteriekolonier, og lavere grad av resistens hos bakterier mot antibiotika.

Målet med studien:

For å undersøke effekten av UROSHIELD® på utvikling av bakteriekolonier på endotrakeale rør, hos pasienter som mottar mekanisk ventilasjon, og for å finne ut om denne enheten reduserer graden av bakteriell resistens mot antibiotika.

Metoder:

Påfølgende pasienter, med nylig påbegynt mekanisk ventilasjon, vil bli koblet til UROSHIELD® innen 48 timer. Endotrakeale sekreter vil bli samlet for dyrking og antibiotikafølsomhet hver 3. dag i 15 påfølgende dager eller inntil frakobling fra den mekaniske ventilasjonen. Halvparten av enhetene vil være aktive for studiegruppen; den andre halvparten vil være falsk for kontrollen. Enhetene vil eksternt se identiske ut og vil ha et serienummer som forblir hemmelig.

Primært sluttpunkt: Tiden for å konvertere sputumkulturen fra negativ til positiv.

Sekundære endepunkter: Antall positive kulturer med virulente bakterier og hastigheten for utvikling av resistens mot antibiotika vil også bli sammenlignet.

Ved statistisk analyse konkluderer etterforskerne med at registrering av 33 pasienter i hver gruppe vil tillate signifikante resultater å bli oppdaget.

Skulle studiegruppen vise lengre tid til å konvertere til positiv bakteriekultur og/eller lavere antibiotikaresistens, bør bruken av UROSHIELD® undersøkes i en større studie, med reduksjon av VAP som primært endepunkt.