UROSHIELD® は気管内チューブ上の細菌の増殖に影響しますか? (lungshield)

人工呼吸器関連肺炎 (VAP) は、人工呼吸器で治療されている患者によく見られる合併症で、おそらく気管内チューブ上での細菌の定着の進行に関連していると考えられています。 したがって、この問題に対処するために多くのデバイスが設計されました。

NanovibronixTM Company は、ナノメートル範囲の低エネルギー超音波を発生し、尿道カテーテルの外部に接続されたアクチュエーターによってこれらの超音波を送達するデバイス「UROSHIELD®」を開発しました。 UROSHIELD® を使用すると、細菌コロニーの発生が減少し、抗生物質に対する細菌の耐性率が低下することが示されました。

研究の目的:

人工呼吸器を受けている患者の気管内チューブ上の細菌コロニーの発生に対するUROSHIELD®の効果を検査し、この装置が抗生物質に対する細菌耐性の割合を低下させるかどうかを判断する。

方法:

新たに人工呼吸器を開始した連続患者は、48 時間以内に UROSHIELD® に接続されます。 気管内分泌物は、培養および抗生物質感受性を調べるために、連続 15 日間、または人工呼吸器が切断されるまで 3 日ごとに収集されます。 デバイスの半分はスタディ グループでアクティブになります。残りの半分はコントロールの見せかけになります。 これらのデバイスは外観的には同一に見えますが、シリアル番号は秘密のままです。

主要エンドポイント: 喀痰培養が陰性から陽性に変わるまでの時間。

二次評価項目: 毒性細菌の陽性培養数と抗生物質に対する耐性の発現率も比較されます。

統計分析により、研究者らは各グループに 33 人の患者を登録することで重要な結果を検出できると結論付けています。

研究グループが細菌培養陽性に転換するまでの時間が長かったり、抗生物質耐性が低下したりする場合は、主要評価項目として VAP の低下を伴う大規模な研究で UROSHIELD® の使用を検討する必要があります。