Beeinflusst UROSHIELD® das Bakterienwachstum auf Endotrachealtuben? (lungshield)

Beatmungsassoziierte Pneumonie (VAP) ist eine häufige Komplikation bei Patienten, die mit mechanischer Beatmung behandelt werden und vermutlich mit der Entwicklung einer bakteriellen Besiedlung der Endotrachealtuben zusammenhängt. Daher wurden viele Geräte entwickelt, um dieses Problem zu beheben.

Die NanovibronixTM Company hat „UROSHIELD®“ entwickelt, ein Gerät, das niederenergetische Ultraschallwellen im Nanometerbereich erzeugt und diese Wellen über einen Aktuator abgibt, der extern mit einem Harnkatheter verbunden ist. Es wurde gezeigt, dass die Verwendung von UROSHIELD® zu einer Verringerung der Entwicklung von Bakterienkolonien und einer geringeren Resistenzrate von Bakterien gegenüber Antibiotika führte.

Ziel der Studie:

Es sollte die Wirkung von UROSHIELD® auf die Entwicklung von Bakterienkolonien auf Endotrachealtuben bei Patienten untersucht werden, die mechanisch beatmet werden, und um festzustellen, ob dieses Gerät die Rate der Bakterienresistenz gegen Antibiotika senkt.

Methoden:

Konsekutive Patienten mit neu begonnener mechanischer Beatmung werden innerhalb von 48 Stunden an UROSHIELD® angeschlossen. Endotracheale Sekrete werden alle 3 Tage an 15 aufeinanderfolgenden Tagen oder bis zur Trennung von der mechanischen Beatmung zur Kultur- und Antibiotikaempfindlichkeit gesammelt. Die Hälfte der Geräte wird für die Studiengruppe aktiv sein; Die andere Hälfte wird zur Kontrolle dienen. Die Geräte werden äußerlich identisch aussehen und eine Seriennummer haben, die geheim bleibt.

Primärer Endpunkt: Die Zeit, um die Sputumkultur von negativ auf positiv umzustellen.

Sekundäre Endpunkte: Die Anzahl positiver Kulturen mit virulenten Bakterien und die Geschwindigkeit der Resistenzentwicklung gegen Antibiotika werden ebenfalls verglichen.

Durch statistische Analyse kommen die Forscher zu dem Schluss, dass die Aufnahme von 33 Patienten in jede Gruppe die Feststellung signifikanter Ergebnisse ermöglichen wird.

Sollte die Studiengruppe eine längere Zeit bis zur Umstellung auf eine positive Bakterienkultur und/oder eine geringere Antibiotikaresistenz zeigen, sollte der Einsatz von UROSHIELD® in einer größeren Studie untersucht werden, wobei die Reduzierung des VAP der primäre Endpunkt ist.