UROSHIELD® influenza la crescita batterica sui tubi endotracheali (lungshield)

La polmonite associata al ventilatore (VAP) è una complicanza comune nei pazienti trattati con ventilazione meccanica, presumibilmente correlata allo sviluppo della colonizzazione batterica sui tubi endotracheali. Pertanto molti dispositivi sono stati progettati per risolvere questo problema.

L'azienda NanovibronixTM ha sviluppato "UROSHIELD®", un dispositivo che genera onde ultrasoniche a bassa energia nell'ordine dei nanometri e fornisce queste onde tramite un attuatore collegato esternamente a un catetere urinario. È stato dimostrato che utilizzando UROSHIELD® si è verificata una riduzione dello sviluppo di colonie batteriche e un tasso inferiore di resistenza dei batteri agli antibiotici.

Scopo dello studio:

Esaminare l'effetto di UROSHIELD® sullo sviluppo di colonie batteriche sui tubi endotracheali, in pazienti sottoposti a ventilazione meccanica, e determinare se questo dispositivo riduce il tasso di resistenza batterica agli antibiotici.

Metodi:

I pazienti consecutivi, con ventilazione meccanica appena iniziata, saranno collegati a UROSHIELD® entro 48 ore. Le secrezioni endotracheali saranno raccolte per la coltura e la sensibilità agli antibiotici ogni 3 giorni per 15 giorni consecutivi o fino alla disconnessione dalla ventilazione meccanica. La metà dei dispositivi sarà attiva per il gruppo di studio; l'altra metà sarà finta per il controllo. I dispositivi appariranno esternamente identici e avranno un numero di serie che rimarrà segreto.

End point primario: il tempo per convertire la coltura dell'espettorato da negativa a positiva.

End point secondari: Verranno confrontati anche il numero di colture positive con batteri virulenti e il tasso di sviluppo della resistenza agli antibiotici.

Dall'analisi statistica i ricercatori concludono che l'arruolamento di 33 pazienti in ciascun gruppo consentirà di rilevare risultati significativi.

Se il gruppo di studio mostra un tempo più lungo per passare alla coltura batterica positiva e/o una minore resistenza agli antibiotici, l'uso di UROSHIELD® dovrebbe essere esaminato in uno studio più ampio, con la riduzione della VAP come endpoint primario.