Indusering av immunro for å forhindre HIV-infeksjon hos kvinner (IIQ)

Etterforskerne vil registrere 80 ikke-kvinnelige sexarbeidere med lav risiko HIV-negative kvinner og 80 HIV-negative kvinnelige sexarbeidere HIV-negative fra Nairobi, Kenya og følges i en 3 måneders periode.

I løpet av den første måneden vil det bli tatt prøver på månedlig basis

• blod,
• vaginale prøver: Cytobrush/scarper og cervico vaginal lavage (CVL). Dette gjøres for å bestemme grunnlinjenivåene for systemisk og mukosal immunaktivering hos hver kvinne. På denne måten opptrer hver kvinne som sin egen kontroll og reduserer dermed variasjonen mellom kontroll og deltaker.

Kjemokin/cytokinnivå, samt cellulær immunaktivering og T-regulatoriske celler vil bli vurdert.

Ved måned to: kvinnene deles i to forskjellige armer (oral administrering av hydroksyklorokin: 200 mg/dag eller acetylsalisylsyre 81 mg/dag) og følges på månedlig basis i ytterligere 8 uker.

I løpet av denne tiden vil det bli tatt månedlige blod- og vaginale prøver (cytobørste/skraper og CVL). De vil måle endring i den systemiske og mukosale immunaktiveringen.

Immunquiescence-fenotype (reduksjon av T-cellers immunaktivering, lavere immungenaktiveringsuttrykk og pro-inflammatorisk cytokin/kjemokinekspresjon) vil bli evaluert ved hjelp av flowcytometri, mikroarray og multipleks perlearray-teknologi.

Her er hvordan prøver vil bli tatt:

1. En prøve av livmorhalsslim vil bli samlet ved å bruke en bomullspinne rotert 360º i livmorhalsen, og en andre vattpinne brukes til å samle sekreter fra den bakre vaginale fornix. Begge vattpinner vil bli overført til et enkelt hetteglass som inneholder 5 ml fosfatbufret saltvann (PBS) som vil bli transportert til laboratoriet for å bli testet og dyrket for seksuelt overførbare infeksjoner som gonoré, klamydia osv.
2. Livmorhalsceller vil bli samlet ved å bruke en liten børste og en trespatel. Begge prøvene overføres til et 15 ml konisk rør som inneholder 5 ml PBS. Denne prøven vil bli brukt til å karakterisere cellepopulasjonene i prøven.
3. Cervico vaginal skylling vil bli utført ved å vaske endocervix med 2 ml steril 1x PBS. Væsken vil samles opp fra posterior fornix. Prøver vil bli plassert i et konisk rør, sentrifugert for å fjerne cellulært rusk, og supernatanten vil bli lagret ved -70 °C og vil bli sendt i flytende nitrogen, tørr avsender til Winnipeg, Manitoba. Disse prøvene vil bli brukt for deteksjon av medfødt løselig faktor (kjemokiner, cytokiner, antistoffer, medfødt protein, etc.

4. 30 ml veneblod vil bli tatt. (Perifere blodmononukleære celler vil bli ekstrahert for immunaktiveringsanalyse, DNA vil bli brukt for immungenekspresjon, plasma vil bli brukt til påvisning av protein og medfødt løselig faktor.)

   .