Inducera immunovila för att förhindra HIV-infektion hos kvinnor (IIQ)

Utredarna kommer att registrera 80 icke-kvinnliga sexarbetare med låg risk hiv-negativa kvinnor och 80 hiv-negativa kvinnliga sexarbetare hiv-negativa från Nairobi, Kenya och följas under en 3 månaders period.

Under den första månaden kommer prover att tas på månadsbasis

• blod,
• vaginalprover: cytoborste/scarper och cervico vaginal sköljning (CVL). Detta görs för att bestämma baslinjenivåerna för systemisk och mukosal immunaktivering hos varje kvinna. På så sätt agerar varje kvinna som sin egen kontroll och minskar därmed variationen mellan kontroll och deltagare.

Kemokin/cytokinnivå, såväl som cellulär immunaktivering och T-regulatoriska celler kommer att bedömas.

Vid månad två: kvinnorna kommer att delas upp i två olika armar (oral administrering av hydroxiklorokin: 200 mg/dag eller acetylsalicylsyra 81 mg/dag) och följas månadsvis under ytterligare 8 veckor.

Under denna tid kommer utredarna att ta månatliga blod- och vaginalprover (cytoborste/skrapa och CVL). De kommer att mäta förändringar i den systemiska och mukosala immunaktiveringen.

Immunquiescence-fenotyp (minskning av T-cellers immunaktivering, lägre immungenaktiveringsuttryck och pro-inflammatoriskt cytokin/kemokinuttryck) kommer att utvärderas med flödescytometri, mikroarray och multiplex pärluppsättningsteknologi.

Så här kommer proverna tas:

1. Ett prov av livmoderhalsslem kommer att samlas in genom att använda en bomullspinne som roteras 360º i livmoderhalsen, och en andra pinne används för att samla sekret från den bakre vaginal fornix. Båda svabbarna kommer att överföras till en enda injektionsflaska som innehåller 5 ml fosfatbuffrad saltlösning (PBS) som kommer att transporteras till laboratoriet för att testas och odlas för sexuellt överförbara infektioner som gonorré, klamydia etc.
2. Livmoderhalsceller kommer att samlas in med hjälp av en liten borste och en träspatel. Båda proverna kommer att överföras till ett 15 ml koniskt rör innehållande 5 ml PBS. Detta prov kommer att användas för att karakterisera cellpopulationerna i provet.
3. Cervico vaginal sköljning kommer att utföras genom att tvätta endocervix med 2 ml steril 1x PBS. Vätskan kommer att samlas upp från den bakre fornixen. Prover kommer att placeras i ett koniskt rör, centrifugeras för att avlägsna cellulärt skräp och supernatanten kommer att förvaras vid -70°C och kommer att skickas i flytande kväve torr frakt till Winnipeg, Manitoba. Dessa prover kommer att användas för detektion av medfödd löslig faktor (kemokiner, cytokiner, antikroppar, medfödda proteiner, etc.

4. 30 ml venöst blod kommer att tas. (Mononukleära celler från perifert blod kommer att extraheras för immunaktiveringsanalys, DNA kommer att användas för uttryck av immungener, plasma kommer att användas för upptäckt av protein och medfödd löslig faktor.)

   .