Vaginal mansjettavfall og termisk skade under TLH

Hensikten med denne randomiserte kontrollstudien er å bestemme om modusen for elektrotermisk kolpotomi-snitt påvirker (1) graden av termisk skade på tidspunktet for laparoskopisk hysterektomi eller (2) forekomsten av kliniske surrogater av kompromittert vaginal mansjettheling. Kvinner som allerede er planlagt for TLH vil bli randomisert til kolpotomi-snitt med V-modus eller standard kutt/koag-form for elektrotermisk energi.

Prevalensen av vaginal mansjettskade vil bli beregnet, og krysstabeller vil bli brukt for å undersøke sammenhengen mellom dehiscens med foreslåtte risikofaktorer i den retrospektive delen av studien. I den randomiserte kontrollerte studien vil dybden av termisk skade bli sammenlignet mellom de to gruppene, og en kjikvadrattest vil bli brukt for å teste for forskjell i kliniske utfall mellom de to gruppene. Det er liten risiko forbundet med denne studien utover den normale kirurgiske risikoen; V-modusen har imidlertid ikke tidligere blitt studert for bruken til å lage et kolpotomisnitt. Tap av konfidensialitet er en risiko for studien, men alle prøver vil bli avidentifisert og gitt et unikt studienummer, og kun personer direkte involvert i studien vil få tilgang til studieinformasjonen.