Dehiscentie van de vaginale manchet en thermisch letsel tijdens TLH

Het doel van deze gerandomiseerde controlestudie is om te bepalen of de wijze van elektrothermische colpotomie-incisie van invloed is op (1) de mate van thermisch letsel op het moment van laparoscopische hysterectomie of (2) de incidentie van klinische surrogaten van gecompromitteerde vaginale cuff-genezing. Vrouwen die al voor TLH zijn ingepland, worden gerandomiseerd naar colpotomie-incisie met de V-modus of de standaard snij-/coagvorm van elektrothermische energie.

De prevalentie van vaginale cuff-verwonding zal worden berekend en er zullen kruistabellen worden gebruikt om de associatie van dehiscentie met voorgestelde risicofactoren in het retrospectieve deel van het onderzoek te onderzoeken. In de gerandomiseerde gecontroleerde studie zal de diepte van thermisch letsel tussen de twee groepen worden vergeleken en zal een chikwadraattest worden gebruikt om te testen op een verschil in klinische uitkomsten tussen de twee groepen. Er is weinig risico verbonden aan deze studie boven de normale chirurgische risico's; de V-modus is echter niet eerder bestudeerd voor het gebruik ervan bij het maken van een colpotomie-incisie. Verlies van vertrouwelijkheid is een risico van het onderzoek, maar alle monsters worden geanonimiseerd en krijgen een uniek onderzoeksnummer, en alleen personen die direct betrokken zijn bij het onderzoek krijgen toegang tot de onderzoeksinformatie.