Vaginalmanschettendehiszenz und thermische Verletzung während TLH

Zweck dieser randomisierten Kontrollstudie ist es, festzustellen, ob die Art der elektrothermischen Kolpotomie-Inzision (1) den Grad der thermischen Verletzung zum Zeitpunkt der laparoskopischen Hysterektomie oder (2) die Inzidenz klinischer Surrogate einer beeinträchtigten Vaginalmanschettenheilung beeinflusst. Frauen, die bereits für TLH vorgesehen sind, werden randomisiert einer Kolpotomie-Inzision mit dem V-Modus oder der Standard-Cut/Coag-Form von elektrothermischer Energie unterzogen.

Die Prävalenz von Verletzungen der Vaginalmanschette wird berechnet, und Kreuztabellen werden verwendet, um die Assoziation von Dehiszenz mit vorgeschlagenen Risikofaktoren im retrospektiven Teil der Studie zu untersuchen. In der randomisierten kontrollierten Studie wird die Tiefe der thermischen Verletzung zwischen den beiden Gruppen verglichen, und ein Chi-Quadrat-Test wird verwendet, um zu testen, ob sich die klinischen Ergebnisse zwischen den beiden Gruppen unterscheiden. Mit dieser Studie ist über die normalen chirurgischen Risiken hinaus nur ein geringes Risiko verbunden; der V-Modus wurde jedoch bisher nicht auf seine Verwendung beim Durchführen eines Kolpotomie-Einschnitts untersucht. Der Verlust der Vertraulichkeit ist ein Risiko der Studie, aber alle Proben werden anonymisiert und mit einer eindeutigen Studiennummer versehen, und nur direkt an der Studie beteiligte Personen erhalten Zugang zu den Studieninformationen.