Pilotstudie av Riluzole for medikament-refraktær irritabilitet ved autismespekterforstyrrelser

Inklusjonskriterier:

• Alder ≥ 12 og < 26 år.
• Vekt over 50 kg.
• Diagnose av ASD
• Medikament-refraktær irritabilitet, som definert som screening av ABC Irritability subscale (ABC-I)-score på ≥18 OG 1) svikt i klinisk adekvate behandlingsstudier av både aripiprazol og risperidon eller 2) svikt i minst tre tidligere klinisk adekvate legemiddelstudier rettet mot irritabilitet (en studie må inkludere aripiprazol eller risperidon), som bekreftet av omsorgspersoners rapporter og journalgjennomgang når tilgjengelig.
• Stabil dosering av alle samtidige psykotrope medisiner (inkludert de som er rettet mot irritabilitet) i fire uker før screeningbesøket og under studien.
• Tilstedeværelse av forelder/verge som er villig til å fungere som informant for atferdsresultatmål og fraktkontrollprøve for ekstracellulær signalrelatert kinasebiomarkør (ERK)-analyse.

Ekskluderingskriterier:

• Nåværende bruk av mer enn to samtidige psykofarmaka rettet mot irritabilitet.
• Nåværende bruk av valproinsyre.
• Nåværende bruk av legemidler med kjent interaksjon med riluzol
• Nåværende bruk av legemidler med samtidig glutamatergisk eller glutamatergisk-modulerende medisin.
• For kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder, en positiv serumgraviditetstest.
• Historie om pankreatitt.
• Hemoglobin mindre enn eller lik 8,0 g/dL.
• Nøytropeni med absolutt nøytrofiltall mindre enn eller lik 1,0 K/mcL.
• Problemer med nyrefunksjonen, vurdert av laboratoriearbeid
• Enhver alvorlig kronisk medisinsk eller kronisk luftveissykdom som anses å være ukontrollert av hovedetterforskeren.