Pilotstudie av Riluzole för läkemedelsrefraktär irritabilitet vid autismspektrumstörningar

Inklusionskriterier:

• Ålder ≥ 12 och < 26 år.
• Vikt större än 50 kg.
• Diagnos av ASD
• Läkemedelsrefraktär irritabilitet, definierad som screening av ABC Irritability subscale (ABC-I) poäng på ≥18 OCH 1) misslyckande med kliniskt adekvata behandlingsprövningar av både aripiprazol och risperidon eller 2) misslyckande av minst tre tidigare kliniskt adekvata läkemedelsprövningar inriktade på irritabilitet (en prövning måste inkludera aripiprazol eller risperidon), vilket bekräftas av vårdgivarrapporter och journalgranskning när tillgängligt.
• Stabil dosering av alla samtidiga psykotropa läkemedel (inklusive de som riktar sig mot irritabilitet) under fyra veckor före screeningbesöket och under studien.
• Närvaro av förälder/vårdnadshavare som är villig att fungera som informant för beteendemässiga resultatmått och fraktkontrollprov för extracellulär signalrelaterad kinasbiomarkör (ERK) analys.

Exklusions kriterier:

• Nuvarande användning av mer än två samtidiga psykofarmaka riktade mot irritabilitet.
• Nuvarande användning av valproinsyra.
• Nuvarande användning av läkemedel med känd interaktion med riluzol
• Nuvarande användning av läkemedel med samtidig glutamatergisk eller glutamatergisk-modulerande verkansmedicin.
• För kvinnliga försökspersoner i fertil ålder, ett positivt serumgraviditetstest.
• Historik av pankreatit.
• Hemoglobin mindre än eller lika med 8,0 gm/dL.
• Neutropeni med absolut neutrofilantal mindre än eller lika med 1,0 K/mcL.
• Problem med njurens funktion, som bedömts av labbarbete
• Alla större kroniska medicinska eller kroniska luftvägssjukdomar som anses vara okontrollerade av huvudutredaren.