Пилотное исследование рилузола при лекарственно-резистентной раздражительности при расстройствах аутистического спектра

Критерии включения:

• Возраст ≥ 12 и < 26 лет.
• Вес более 50 кг.
• Диагностика РАС
• Лекарственно-резистентная раздражительность, определяемая как оценка по подшкале скрининга раздражительности ABC (ABC-I) ≥18 И 1) неудача клинически адекватных испытаний лечения как арипипразолом, так и рисперидоном или 2) неудача как минимум трех предыдущих клинически адекватных испытаний лекарств, направленных на раздражительность (одно испытание должно включать арипипразол или рисперидон), что подтверждается отчетами лиц, осуществляющих уход, и проверкой медицинских записей, если таковые имеются.
• Стабильные дозы всех сопутствующих психотропных препаратов (в том числе препаратов, снижающих раздражительность) в течение четырех недель до визита для скрининга и во время исследования.
• Наличие родителя/опекуна, готового служить в качестве информатора для оценки поведенческих результатов и контрольного образца доставки для анализа биомаркера внеклеточной сигнальной киназы (ERK).

Критерий исключения:

• Текущее использование более двух одновременных психотропных препаратов для лечения раздражительности.
• Текущее применение вальпроевой кислоты.
• Текущее использование препаратов с известным взаимодействием с рилузолом
• Современное применение препаратов с сопутствующим глутаматергическим или глутаматергически-модулирующим действием.
• Для женщин детородного возраста положительный тест на беременность в сыворотке крови.
• История панкреатита.
• Гемоглобин меньше или равен 8,0 г/дл.
• Нейтропения с абсолютным числом нейтрофилов менее или равным 1,0 К/мкл.
• Проблемы с работой почек, по оценке лабораторных исследований
• Любое серьезное хроническое медицинское или хроническое респираторное заболевание, которое главный исследователь считает неконтролируемым.