Studie av tranexamsyre under luft- og bakkemedisinsk prehospital transportforsøk (STAAMP-forsøk) (STAAMP)

Bakgrunn: Traumatisk skadde pasienter fortsetter å være plaget med ukontrollert blødning som resulterer i betydelig sykelighet og tidlig dødelighet. En primær drivkraft for denne uhemmede blødningen er kjent for å være den tidlige koagulopatien som kompliserer alvorlig skade. Traumeindusert koagulopati har blitt postulert å være en likevektsubalanse mellom pro- og antikoagulerende faktorer, blodplater, endotel og fibrinolyse like etter skade. Nyere bevis viser at tidlig bruk av det antifibrinolytiske middelet traneksamsyre (TXA) etter ankomst av traumesenter resulterer i forbedret overlevelse hos pasienter med risiko for blødning. Å bringe denne utprøvde behandlingen til den prehospitale arenaen og intervenere tidligere hos de pasientene som ellers ikke ville vært kandidater for behandling, har det reelle potensialet til å ytterligere redusere eller forhindre den onde blødningskaskaden, forbedre kliniske resultater og gi innsikt i de underliggende mekanismene som er ansvarlige for og som maksimere fordelen.

Mål/hypotese: Den primære hypotesen vil være at prehospital infusjon av tranexamsyre hos pasienter med risiko for blødning vil redusere forekomsten av 30 dagers mortalitet. De sekundære hypotesene inkluderer at prehospital tranexamsyre vil redusere forekomsten av hyperfibrinolyse, akutt lungeskade, multippel organsvikt, nosokomial infeksjon, dødelighet, tidlige anfall, lungeemboli og tidlig gjenopplivningsbehov, redusere eller forhindre tidlig koagulopati som vist ved å forbedre tilstedeværende INR og raske tromboelastografiparametere, reduserer den tidlige inflammatoriske responsen, plasminnivåer, leukocytt-, blodplate- og komplementaktivering, og bestemmer den optimale doseringen av traneksaminsyre etter skade.