Estudio del ácido tranexámico durante el ensayo de transporte médico prehospitalario aéreo y terrestre (ensayo STAAMP) (STAAMP)

Antecedentes: Los pacientes con lesiones traumáticas continúan estando plagados de hemorragias incontrolables que resultan en una morbilidad significativa y una mortalidad temprana. Se sabe que una fuerza impulsora principal de esta hemorragia desenfrenada es la coagulopatía temprana que complica una lesión grave. Se ha postulado que la coagulopatía inducida por trauma es un desequilibrio de equilibrio entre los factores pro y anticoagulantes, las plaquetas, el endotelio y la fibrinólisis poco después de la lesión. La evidencia reciente demuestra que el uso temprano del agente antifibrinolítico ácido tranexámico (TXA) después de la llegada al centro de trauma resulta en una mejor supervivencia en pacientes con riesgo de sangrado. Llevar este tratamiento probado al campo prehospitalario e intervenir antes en aquellos pacientes que de otro modo no serían candidatos para el tratamiento tiene el potencial real de reducir aún más o prevenir la cascada hemorrágica viciosa, mejorar los resultados clínicos y proporcionar información sobre los mecanismos subyacentes responsables y que maximizar su beneficio.

Objetivo/Hipótesis: La hipótesis principal será que la infusión prehospitalaria de ácido tranexámico en pacientes con riesgo de sangrado reducirá la incidencia de mortalidad a los 30 días. Las hipótesis secundarias incluyen que el ácido tranexámico prehospitalario reducirá la incidencia de hiperfibrinólisis, lesión pulmonar aguda, falla multiorgánica, infección nosocomial, mortalidad, convulsiones tempranas, embolia pulmonar y necesidades de reanimación temprana, reducirá o evitará la coagulopatía temprana como se demuestra al mejorar el INR actual. y parámetros de tromboelastografía rápidos, reducen la respuesta inflamatoria temprana, los niveles de plasmina, la activación de leucocitos, plaquetas y complemento, y determinan la dosis óptima de ácido tranexámico después de la lesión.