Studie av tranexaminsyra under luft- och markmedicinsk prehospital transportförsök (STAAMP-försök) (STAAMP)

Bakgrund: Traumatiskt skadade patienter fortsätter att plågas av okontrollerad blödning vilket resulterar i betydande sjuklighet och tidig dödlighet. En primär drivkraft för denna ohämmade blödning är känd för att vara den tidiga koagulopatin som komplicerar allvarliga skador. Traumeinducerad koagulopati har antagits vara en obalans i jämvikt mellan pro- och antikoagulantfaktorer, trombocyter, endotel och fibrinolys strax efter skadan. Nya bevis visar att den tidiga användningen av det antifibrinolytiska medlet tranexamsyra (TXA) efter ankomst till traumacenter resulterar i förbättrad överlevnad hos patienter med risk för blödning. Att föra denna beprövade behandling till den prehospitala arenan och ingripa tidigare hos de patienter som annars inte skulle vara kandidater för behandling har den verkliga potentialen att ytterligare minska eller förhindra den onda blödningskaskaden, förbättra kliniska resultat och ge insikt i de underliggande mekanismerna som är ansvariga för och som maximera dess nytta.

Mål/hypotes: Den primära hypotesen kommer att vara att prehospital infusion av tranexamsyra hos patienter med risk för blödning kommer att minska förekomsten av 30 dagars mortalitet. De sekundära hypoteserna inkluderar att prehospital tranexamsyra kommer att minska förekomsten av hyperfibrinolys, akut lungskada, multipel organsvikt, nosokomial infektion, mortalitet, tidiga anfall, lungemboli och behov av tidig återupplivning, minska eller förebygga den tidiga koagulopatin som visats genom att förbättra nuvarande INR och snabba tromboelastografiparametrar, minskar det tidiga inflammatoriska svaret, plasminnivåer, leukocyt-, trombocyt- och komplementaktivering och bestämmer den optimala dosen av tranexamsyra efter skada.