Studie van tranexaminezuur tijdens lucht- en grondmedische preklinische transportproef (STAAMP-proef) (STAAMP)

Achtergrond: Traumatisch gewonde patiënten worden nog steeds geplaagd door ongecontroleerde bloedingen, wat resulteert in aanzienlijke morbiditeit en vroege mortaliteit. Een primaire drijvende kracht achter deze ongebreidelde bloeding is de vroege coagulopathie die ernstig letsel bemoeilijkt. Trauma-geïnduceerde coagulopathie is gepostuleerd als een onbalans in het evenwicht tussen pro- en anticoagulantia, bloedplaatjes, endotheel en fibrinolyse kort na letsel. Recent bewijs toont aan dat het vroege gebruik van het antifibrinolyticum tranexaminezuur (TXA) na aankomst in het traumacentrum resulteert in een betere overleving van patiënten met een risico op bloedingen. Door deze beproefde behandeling naar de preklinische arena te brengen en eerder in te grijpen bij die patiënten die anders geen kandidaat voor behandeling zouden zijn, heeft het reële potentieel om de vicieuze hemorragische cascade verder te verminderen of te voorkomen, de klinische resultaten te verbeteren en inzicht te verschaffen in de onderliggende mechanismen die verantwoordelijk zijn voor en welke maximaliseert zijn voordeel.

Doelstelling/Hypothese: De primaire hypothese zal zijn dat prehospitale infusie van tranexaminezuur bij patiënten met een risico op bloedingen de incidentie van 30 dagen mortaliteit zal verminderen. De secundaire hypothesen zijn onder meer dat preklinisch tranexaminezuur de incidentie van hyperfibrinolyse, acuut longletsel, meervoudig orgaanfalen, nosocomiale infectie, mortaliteit, vroege toevallen, longembolie en vroege reanimatiebehoeften zal verminderen, vroege coagulopathie zal verminderen of voorkomen, zoals aangetoond door het verbeteren van de INR. en snelle trombo-elastografieparameters, verminderen de vroege ontstekingsreactie, plasminespiegels, activering van leukocyten, bloedplaatjes en complement, en bepalen de optimale dosering van tranexaminezuur na verwonding.