Studio dell'acido tranexamico durante la prova di trasporto medico preospedaliero aereo e terrestre (prova STAAMP) (STAAMP)

Sfondo: I pazienti traumatizzati continuano ad essere afflitti da emorragie incontrollate con conseguente significativa morbilità e mortalità precoce. È noto che una forza trainante primaria per questa emorragia sfrenata è la coagulopatia precoce che complica le lesioni gravi. È stato postulato che la coagulopatia indotta da trauma sia uno squilibrio di equilibrio tra fattori pro e anticoagulanti, piastrine, endotelio e fibrinolisi subito dopo la lesione. Prove recenti dimostrano che l'uso precoce dell'agente antifibrinolitico acido tranexamico (TXA) dopo l'arrivo al centro traumatologico si traduce in una migliore sopravvivenza nei pazienti a rischio di sanguinamento. Portare questo trattamento collaudato nell'arena preospedaliera e intervenire prima in quei pazienti che altrimenti non sarebbero candidati al trattamento ha il reale potenziale per ridurre o prevenire ulteriormente la viziosa cascata emorragica, migliorare i risultati clinici e fornire informazioni sui meccanismi sottostanti responsabili e che massimizzare il suo vantaggio.

Obiettivo/Ipotesi: l'ipotesi primaria sarà che l'infusione preospedaliera di acido tranexamico in pazienti a rischio di sanguinamento ridurrà l'incidenza della mortalità a 30 giorni. Le ipotesi secondarie includono che l'acido tranexamico preospedaliero ridurrà l'incidenza di iperfibrinolisi, danno polmonare acuto, insufficienza multiorgano, infezione nosocomiale, mortalità, convulsioni precoci, embolia polmonare e necessità di rianimazione precoce, ridurre o prevenire la coagulopatia precoce come dimostrato dal miglioramento dell'INR di presentazione e rapidi parametri di tromboelastografia, ridurre la risposta infiammatoria precoce, i livelli di plasmina, i leucociti, l'attivazione piastrinica e del complemento e determinare il dosaggio ottimale dell'acido tranexamico post-lesione.