Badanie kwasu traneksamowego podczas powietrznego i naziemnego medycznego transportu przedszpitalnego (badanie STAAMP) (STAAMP)

Tło: U pacjentów po urazach nadal występują niekontrolowane krwotoki, które powodują znaczną chorobowość i wczesną śmiertelność. Wiadomo, że główną siłą napędową tego nieokiełznanego krwotoku jest wczesna koagulopatia, która komplikuje ciężkie obrażenia. Postuluje się, że koagulopatia wywołana urazem jest równowagą między czynnikami pro i antykoagulacyjnymi, płytkami krwi, śródbłonkiem i fibrynolizą wkrótce po urazie. Ostatnie dowody wskazują, że wczesne zastosowanie środka przeciwfibrynolitycznego kwasu traneksamowego (TXA) po przybyciu do ośrodka urazowego skutkuje poprawą przeżycia u pacjentów zagrożonych krwawieniem. Wprowadzenie tego sprawdzonego leczenia na arenę przedszpitalną i wczesna interwencja u tych pacjentów, którzy w przeciwnym razie nie byliby kandydatami do leczenia, ma realny potencjał dalszego zmniejszenia lub zapobieżenia błędnej kaskadzie krwotocznej, poprawy wyników klinicznych i zapewnienia wglądu w podstawowe mechanizmy odpowiedzialne za i które zmaksymalizować jego korzyść.

Cel/hipoteza: Podstawową hipotezą będzie to, że przedszpitalny wlew kwasu traneksamowego u pacjentów zagrożonych krwawieniem zmniejszy częstość śmiertelności w ciągu 30 dni. Hipotezy drugorzędowe obejmują, że kwas traneksamowy podawany przedszpitalnie zmniejszy częstość występowania hiperfibrynolizy, ostrego uszkodzenia płuc, niewydolności wielonarządowej, zakażeń szpitalnych, śmiertelności, wczesnych drgawek, zatorowości płucnej i konieczności wczesnej resuscytacji, zmniejszy lub zapobiegnie wczesnej koagulopatii, co wykazano poprzez poprawę INR i szybkich parametrów tromboelastografii, zmniejszają wczesną odpowiedź zapalną, poziom plazminy, aktywację leukocytów, płytek krwi i dopełniacza oraz ustalają optymalne dawkowanie kwasu traneksamowego po urazie.