Untersuchung von Tranexamsäure während einer Studie zum medizinischen Transport vor dem Krankenhaus in der Luft und am Boden (STAAMP-Studie) (STAAMP)

Hintergrund: Traumatisch verletzte Patienten werden weiterhin von unkontrollierten Blutungen geplagt, was zu erheblicher Morbidität und früher Sterblichkeit führt. Eine primäre treibende Kraft für diese ungezügelte Blutung ist bekanntermaßen die frühe Koagulopathie, die schwere Verletzungen kompliziert. Es wurde postuliert, dass Trauma-induzierte Koagulopathie ein Gleichgewichtsungleichgewicht zwischen pro- und gerinnungshemmenden Faktoren, Blutplättchen, Endothelium und Fibrinolyse kurz nach einer Verletzung ist. Jüngste Erkenntnisse zeigen, dass die frühzeitige Anwendung des Antifibrinolytikums Tranexamsäure (TXA) nach der Ankunft im Traumazentrum zu einem verbesserten Überleben bei Patienten mit Blutungsrisiko führt. Diese bewährte Behandlung in den präklinischen Bereich zu bringen und früher bei Patienten einzugreifen, die sonst keine Kandidaten für eine Behandlung wären, hat das echte Potenzial, die bösartige hämorrhagische Kaskade weiter zu reduzieren oder zu verhindern, die klinischen Ergebnisse zu verbessern und Einblicke in die zugrunde liegenden Mechanismen zu geben, die dafür verantwortlich sind und welche seinen Nutzen maximieren.

Ziel/Hypothese: Die primäre Hypothese ist, dass die präklinische Infusion von Tranexamsäure bei Patienten mit Blutungsrisiko die Inzidenz der 30-Tage-Sterblichkeit verringern wird. Die sekundären Hypothesen beinhalten, dass präklinische Tranexamsäure die Inzidenz von Hyperfibrinolyse, akuter Lungenverletzung, multiplem Organversagen, nosokomialer Infektion, Mortalität, frühen Krampfanfällen, Lungenembolie und frühem Wiederbelebungsbedarf reduziert und die frühe Koagulopathie reduziert oder verhindert, wie durch die Verbesserung der präsentierten INR gezeigt wird und schnelle Thromboelastographieparameter, reduzieren die frühe Entzündungsreaktion, den Plasminspiegel, die Leukozyten-, Blutplättchen- und Komplementaktivierung und bestimmen die optimale Dosierung von Tranexamsäure nach einer Verletzung.