Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oligosekretært myelom: prevalens og dens kliniske betydning

20. mars 2014 oppdatert av: Kihyun Kim, Samsung Medical Center
I denne studien tar etterforskerne sikte på å undersøke prevalensen og det kliniske forløpet av oligosekretært myelom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Oligosekretært myelom er en undergruppe av multippelt myelom (MM) karakterisert ved lave nivåer av serum og urin monoklonalt (M) protein under terskelene for målbar sykdom (et serum M-protein ≥ 1 g/dL, et M-protein i urin ≥ 200 mg/dag). Pasienter med oligosekretært myelom har ikke etablerte metoder for sykdomsovervåking, og klinisk informasjon om oligosekretært myelom er fortsatt stort sett ukjent.

I denne studien hadde vi som mål å undersøke prevalensen og det kliniske forløpet av oligosekretært myelom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

390

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 90 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

en undergruppe av multippelt myelom (MM) karakterisert ved lave nivåer av serum og urin monoklonalt (M) protein under terskelene for målbar sykdom (et serum M protein ≥ 1 g/dL, et urin M protein ≥ 200 mg/dag)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • en undergruppe av multippelt myelom (MM) karakterisert ved lave nivåer av serum og urin monoklonalt (M) protein under terskelene for målbar sykdom (et serum M protein ≥ 1 g/dL, et urin M protein ≥ 200 mg/dag)
  • tilgjengelige kliniske data

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter uten tilgjengelige kliniske data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
oligosesekretær
Multippelt myelom (MM) karakterisert ved lave nivåer av serum og urin monoklonalt (M) protein under terskelene for målbar sykdom (et serum M-protein ≥ 1 g/dL, et urin M-protein ≥ 200 mg/dag)
Annen: oligosesekretær
ikke tilgjengelig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter med oligosekretært myelom blant myelomatosepasienter
Tidsramme: opptil 1 år
opptil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kihyun Kim, Samsung Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

24. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014-02-055

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippelt myelom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere