- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02102919
Innovativt opplæringsprogram for pleietrengende eldre
Ferdighetsøvelse for pleietrengende eldre
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sansemotorisk og styrketrening er metoder for å øke styrke og kraft innen geriatri. Spørsmålet som oppstår hvilke øvelser som er best egnet for og mest effektive for pleietrengende eldre. Slike populasjoner anbefales først å gå inn i et "opplæringsprogram" før mer tradisjonelle former for treningsøvelser implementeres.
Mål i ferdighetsfasen: forbedring av nevromuskulær kontroll, postural kontroll og styrking av store muskelgrupper i underekstremiteten.
Målet med studiet i ferdighetsfasen:
Studer effekten på fysisk ytelse Studer effekten på muskelstyrken.. Deltakerne vil bli rekruttert i kanton Bern - Sveits og vil bli tilfeldig fordelt til en intervensjonsgruppe eller narregruppe.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bern, Sveits, 3008
- Slavko Rogan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- RAI (Resident Assessment Instrument) >0
- bor i kanton Bern
- med tanke på treningsbelastning være motstandsdyktig.
Ekskluderingskriterier:
- akutt leddsykdom, akutt trombose, akutte brudd, akutte infeksjoner, akutt vevsskade eller akutt
- kirurgiske arr
- seniorer med protese.
- alkoholiker
- akutt leddsykdom, aktivert slitasjegikt, revmatoid artritt, akutt underekstremitet
- akutt betennelse eller infeksjonssvulster
- friske operasjonssår
- alvorlig migrene
- epilepsi akutte sterke smerter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
T0 - intervensjon over 4 uker med stokastisk resonans helkroppsvibrasjon (SR-WBV) (start med 3 opp til 6 Hz, støy 4) T1 - intervensjon 4 uker (SR-WBV (start med 3 opp til 6Hz, støy 4 & virtuelle spill) - T2
|
Deltakerne vil gjennomgå et treningsprogram satt over åtte uker, tre ganger i uken med 3 til 6 Hz, Noise 4.
Andre navn:
Deltakerne vil gjennomgå et treningsprogram satt fra uke 5 til 8, tre ganger i uken over 20 minutter.
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Sham-komparator
T0 - intervensjon 4 uker (SR-WBV 1 Hz, støy 1) - T1 - intervensjon 4 uker (SR-WBV 1 Hz, støy 1 & Aktiv Tramp) - T2
|
Deltakerne vil gjennomgå et treningsprogram satt over åtte uker tre ganger i uken med 1 Hz, Noise 1.
Andre navn:
Deltakerne vil gjennomgå et treningsprogram satt fra 5 til 8 uke, tre ganger i uken med 1Hz.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk ytelse
Tidsramme: etter 8 uker
|
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPBB): SPBB undersøker 3 områder med funksjon i nedre ekstremiteter: stående balanse (semi-tandem-stativ, side-by-side stand, full tandem stand), vanlig ganghastighet og evne til å stå fra en stol.
Disse områdene representerer viktige oppgaver som er viktige for selvstendig liv.
|
etter 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isometrisk maksimal frivillig kontraksjon (IMVC)
Tidsramme: etter 8 uker
|
Det vil bli evaluert ved isometrisk MCV ved 90 graders vinkel i kneleddet.
|
etter 8 uker
|
|
Submaksimal maksimal frivillig sammentrekning (subIMVC)
Tidsramme: etter 8 uker
|
Det vil bli evaluert ved isometrisk RFD ved 90 graders vinkel i kneleddet.
|
etter 8 uker
|
|
Isometrisk kraftutviklingshastighet (IRFD)
Tidsramme: etter 8 uker
|
Det vil bli evaluert ved isometrisk RFD ved 90 graders vinkel i kneleddet.
|
etter 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heiner Baur, PhD, BUAS
- Studieleder: Eling Douwe de Bruin, PhD, Swiss Federal Institute of Technology
- Studieleder: Rob de Bie, Prof., Maastricht University Medical Center
- Studieleder: Dietmar Schmidtbleicher, Prof, Goethe University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Main study (PhD)- part I
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .