- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02102919
Innovativt træningsprogram for ældre med behov for pleje
Skilling-up øvelse for ældre med behov for pleje
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sansemotorisk og styrketræning er metoder til at øge styrke & kraft inden for geriatrien. Spørgsmålet, der rejser sig, hvilke øvelser der er bedst egnede til og mest effektive for ældre med behov for pleje. Sådanne populationer rådes til først at gå ind i et "oplæringsprogram", før mere traditionelle former for træningsøvelser implementeres.
Mål i oplæringsfasen: forbedring af neuromuskulær kontrol, postural kontrol og styrkelse af store muskelgrupper i underekstremiteten.
Formålet med undersøgelsen i oplæringsfasen:
Undersøg virkningen på fysisk præstation Undersøg virkningen på muskelstyrke.. Deltagerne vil blive rekrutteret i Canton Bern - Schweiz og vil blive tilfældigt allokeret til en interventionsgruppe eller falsk gruppe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bern, Schweiz, 3008
- Slavko Rogan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- RAI (Resident Assessment Instrument) >0
- bor i kantonen Bern
- med hensyn til træningsbelastning være modstandsdygtig.
Ekskluderingskriterier:
- akut ledsygdom, akut trombose, akutte frakturer, akutte infektioner, akut vævsskade eller akut
- kirurgiske ar
- seniorer med protese.
- alkoholiker
- akut ledsygdom, aktiveret slidgigt, reumatoid arthritis, akut underekstremitet
- akut betændelse eller infektion tumorer
- friske operationssår
- svær migræne
- epilepsi akut svær smerte
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
T0 - intervention over 4 uger med stokastisk resonans helkropsvibration (SR-WBV) (start med 3 op til 6 Hz, støj 4) T1 - intervention 4 uger (SR-WBV (start med 3 op til 6 Hz, støj 4 & virtuelle spil) - T2
|
Deltagerne vil gennemgå et træningsprogram over otte uger, tre gange om ugen med 3 til 6 Hz, Noise 4.
Andre navne:
Deltagerne vil gennemgå et træningsprogram fra uge 5 til 8, tre gange om ugen over 20 minutter.
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Sham komparator
T0 - intervention 4 uger (SR-WBV 1 Hz, støj 1) - T1 - intervention 4 uger (SR-WBV 1 Hz, støj 1 & Aktiv Tramp) - T2
|
Deltagerne vil gennemgå et træningsprogram over otte uger tre gange om ugen med 1 Hz, Noise 1.
Andre navne:
Deltagerne vil gennemgå et træningsprogram fra 5 til 8 uge tre gange om ugen med 1Hz.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk præstation
Tidsramme: efter 8 uger
|
Kort fysisk ydeevne-batteri (SPBB): SPBB undersøger 3 områder af underekstremitetsfunktion: stående balance (semi-tandem-stand, side-by-side stand, fuld tandem stand), sædvanlig ganghastighed og evne til at stå fra en stol.
Disse områder repræsenterer væsentlige opgaver, der er vigtige for et selvstændigt liv.
|
efter 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isometrisk maksimal frivillig kontraktion (IMVC)
Tidsramme: efter 8 uger
|
Det vil blive evalueret ved isometrisk MCV i 90 graders vinkel i knæleddet.
|
efter 8 uger
|
|
Submaksimal maksimal frivillig kontraktion (subIMVC)
Tidsramme: efter 8 uger
|
Det vil blive evalueret ved isometrisk RFD ved 90 graders vinkel i knæleddet.
|
efter 8 uger
|
|
Isometrisk kraftudviklingshastighed (IRFD)
Tidsramme: efter 8 uger
|
Det vil blive evalueret ved isometrisk RFD ved 90 graders vinkel i knæleddet.
|
efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heiner Baur, PhD, BUAS
- Studieleder: Eling Douwe de Bruin, PhD, Swiss Federal Institute of Technology
- Studieleder: Rob de Bie, Prof., Maastricht University Medical Center
- Studieleder: Dietmar Schmidtbleicher, Prof, Goethe University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Main study (PhD)- part I
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SR-WBV
-
Bern University of Applied SciencesSwiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetDårlig præstationsstatus | Kognition - AndetSchweiz
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...AfsluttetVægtbærende | Positur | H-reflex | Spinale reflekser | Neuromuskulær fysiologiTyrkiet (Türkiye)
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteAfsluttetUmiddelbare virkninger af helkropsvibrationer på neuromuskulær ydeevne og postural kontrol hos ældreNeuromuskulær ydeevne og balanceBrasilien
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteAfsluttetNeuromuskulær ydeevne og balanceBrasilien
-
Universidade Federal de PernambucoAfsluttetSkrøbelige ældres syndromBrasilien
-
Universidade Federal de PernambucoAfsluttet
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...AfsluttetMuskelspasticitet | FysiologiKalkun
-
Bagcilar Training and Research HospitalAfsluttetVirkninger af vibrationer | KnoglemasseKalkun
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet