- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02102919
Innovatív képzési program gondozásra szoruló idősek számára
Képességfejlesztő gyakorlat gondozásra szoruló idősek számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szenzomotoros és az erőgyakorlat az erő és teljesítmény növelésének módszerei a geriátria területén. Felmerül a kérdés, hogy mely gyakorlatok a legalkalmasabbak és a leghatékonyabbak a gondozásra szoruló idősek számára. Az ilyen populációknak azt tanácsolják, hogy először vegyenek részt egy „készségfejlesztő programban”, mielőtt a gyakorlatok hagyományosabb formáit alkalmaznák.
Célok a képzettségi szakaszban: a neuromuszkuláris kontroll javítása, a testtartás szabályozása és az alsó végtagok nagy izomcsoportjainak erősítése.
A tanulmány célja a képzettségi szakaszban:
A fizikai teljesítményre gyakorolt hatás tanulmányozása Tanulmányozza az izomerőre gyakorolt hatást. A résztvevőket a svájci Bern kantonban toborozzák, és véletlenszerűen besorolják egy intervenciós csoportba vagy színlelt csoportba.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bern, Svájc, 3008
- Slavko Rogan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- RAI (Resident Assessment Instrument) >0
- Bern kantonban él
- edzésterhelés szempontjából legyen ellenálló.
Kizárási kritériumok:
- akut ízületi betegség, akut trombózis, akut törések, akut fertőzések, akut szövetkárosodás vagy akut
- műtéti hegek
- idősek protézissel.
- alkohol függő
- akut ízületi betegség, aktivált osteoarthritis, rheumatoid arthritis, akut alsó végtag
- akut gyulladás vagy fertőzés daganatok
- friss műtéti sebek
- súlyos migrén
- epilepszia akut súlyos fájdalom
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
T0 - 4 héten át tartó beavatkozás sztochasztikus rezonancia teljes testrezgéssel (SR-WBV) (3-tól 6 Hz-ig, zaj 4-ig) T1 - beavatkozás 4 hétig (SR-WBV (3-tól 6 Hz-ig, zaj 4-ig) virtuális játékok) - T2
|
A résztvevők nyolc héten át tartó edzésprogramon vesznek részt, heti háromszor, 3-6 Hz-es, Noise 4-en.
Más nevek:
A résztvevők az 5. és a 8. hét közötti edzésprogramon vesznek részt, heti három alkalommal, 20 perces időtartamban.
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: Sham Comparator
T0 - beavatkozás 4 hét (SR-WBV 1 Hz, zaj 1) - T1 - beavatkozás 4 hét (SR-WBV 1 Hz, zaj 1 és Aktiv Tramp) - T2
|
A résztvevők egy nyolc héten át tartó edzésprogramon vesznek részt heti háromszor, 1 Hz-en, Noise 1-en.
Más nevek:
A résztvevők 5-8 hetes edzésprogramon vesznek részt, heti háromszor 1 Hz-en.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai teljesítmény
Időkeret: 8 hét után
|
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB): Az SPBB az alsó végtagok működésének 3 területét vizsgálja: álló egyensúly (féltandem állvány, egymás melletti állás, teljes tandem állvány), a szokásos járási sebesség és a székből való felállás.
Ezek a területek az önálló életvitelhez szükséges alapvető feladatokat jelentik.
|
8 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izometrikus maximális akaratlagos összehúzódás (IMVC)
Időkeret: 8 hét után
|
Izometrikus MCV-vel értékelik ki 90 fokos szögben a térdízületben.
|
8 hét után
|
|
Szubmaximális maximális akaratlagos összehúzódás (subIMVC)
Időkeret: 8 hét után
|
Izometrikus RFD-vel értékelik ki 90 fokos szögben a térdízületben.
|
8 hét után
|
|
Az erőfejlődés izometrikus sebessége (IRFD)
Időkeret: 8 hét után
|
Izometrikus RFD-vel értékelik ki 90 fokos szögben a térdízületben.
|
8 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Heiner Baur, PhD, BUAS
- Tanulmányi igazgató: Eling Douwe de Bruin, PhD, Swiss Federal Institute of Technology
- Tanulmányi igazgató: Rob de Bie, Prof., Maastricht University Medical Center
- Tanulmányi igazgató: Dietmar Schmidtbleicher, Prof, Goethe University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Main study (PhD)- part I
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .