- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02102919
Innovatief trainingsprogramma voor zorgbehoevende ouderen
Skill-up oefening voor ouderen die zorg nodig hebben
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sensorimotorische en krachtoefeningen zijn methoden om kracht & kracht te vergroten op het gebied van de geriatrie. De vraag die opkomt welke oefeningen het meest geschikt en het meest effectief zijn voor zorgbehoevende ouderen. Dergelijke populaties wordt geadviseerd om eerst een "vaardigheidsprogramma" te volgen voordat meer traditionele vormen van trainingsoefeningen worden geïmplementeerd.
Doelen in de skill up-fase: verbetering van de neuromusculaire controle, houdingscontrole en versterking van grote spiergroepen van de onderste extremiteit.
Het doel van de studie in de skill up fase:
Bestudeer het effect op fysieke prestaties Bestudeer de effecten op spierkracht.. De deelnemers worden gerekruteerd in Kanton Bern - Zwitserland en worden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep of schijngroep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bern, Zwitserland, 3008
- Slavko Rogan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- RAI (Inwoners Toetsingsinstrument) >0
- woonachtig in het kanton Bern
- qua trainingsbelasting resistent zijn.
Uitsluitingscriteria:
- acute gewrichtsaandoening, acute trombose, acute fracturen, acute infecties, acute weefselschade of acuut
- chirurgische littekens
- senioren met prothese.
- alcoholisch
- acute gewrichtsaandoening, geactiveerde osteoartritis, reumatoïde artritis, acute onderste ledematen
- acute ontsteking of infectie tumoren
- verse chirurgische wonden
- ernstige migraine
- epilepsie acute ernstige pijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
T0 - interventie gedurende 4 weken met stochastische resonantie lichaamstrillingen (SR-WBV) (start met 3 t/m 6 Hz, ruis 4) T1 - interventie 4 weken (SR-WBV (start met 3 t/m 6 Hz, ruis 4 & virtuele spellen) - T2
|
Deelnemers volgen een trainingsprogramma van acht weken, drie keer per week met 3 tot 6 Hz, Noise 4.
Andere namen:
Deelnemers volgen een trainingsprogramma van week 5 tot week 8, drie keer per week gedurende 20 minuten.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Sham-vergelijker
T0 - interventie 4 weken (SR-WBV 1 Hz, geluid 1) - T1 - interventie 4 weken (SR-WBV 1 Hz, geluid 1 & Aktiv Tramp) - T2
|
De deelnemers volgen drie keer per week een trainingsprogramma van acht weken met 1 Hz, Noise 1.
Andere namen:
Deelnemers volgen een trainingsprogramma van 5 tot 8 weken, drie keer per week met 1Hz.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke prestatie
Tijdsspanne: na 8 weken
|
Korte fysieke prestatiebatterij (SPBB): De SPBB onderzoekt 3 gebieden van de functie van de onderste extremiteit: evenwicht in stand (semi-tandemstand, zij-aan-zijstand, volledige tandemstand), gebruikelijke loopsnelheid en vermogen om vanuit een stoel op te staan.
Deze gebieden vertegenwoordigen essentiële taken die belangrijk zijn voor zelfstandig wonen.
|
na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Isometrische maximale vrijwillige contractie (IMVC)
Tijdsspanne: na 8 weken
|
Het wordt geëvalueerd door isometrische MCV in een hoek van 90 graden in het kniegewricht.
|
na 8 weken
|
|
Submaximale maximale vrijwillige samentrekking (subIMVC)
Tijdsspanne: na 8 weken
|
Het wordt geëvalueerd door isometrische RFD in een hoek van 90 graden in het kniegewricht.
|
na 8 weken
|
|
Isometrische snelheid van krachtontwikkeling (IRFD)
Tijdsspanne: na 8 weken
|
Het wordt geëvalueerd door isometrische RFD in een hoek van 90 graden in het kniegewricht.
|
na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heiner Baur, PhD, BUAS
- Studie directeur: Eling Douwe de Bruin, PhD, Swiss Federal Institute of Technology
- Studie directeur: Rob de Bie, Prof., Maastricht University Medical Center
- Studie directeur: Dietmar Schmidtbleicher, Prof, Goethe University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Main study (PhD)- part I
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .