- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02102919
Inovativní vzdělávací program pro starší osoby, které potřebují péči
Dovednostní cvičení pro starší osoby, které potřebují péči
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Senzomotorické a silové cvičení jsou metody ke zvýšení síly a výkonu v oblasti geriatrie. Vyvstává otázka, jaká cvičení jsou nejvhodnější a nejúčinnější pro seniory, kteří potřebují péči. Těmto populacím se doporučuje, aby nejprve vstoupily do „programu zvyšování kvalifikace“, než budou implementovány tradičnější formy tréninkových cvičení.
Cíle ve fázi skilling up: zlepšení nervosvalové kontroly, posturální kontroly a posílení velkých svalových skupin dolních končetin.
Cílem studia ve fázi kvalifikace:
Studujte vliv na fyzický výkon Studujte účinky na svalovou sílu.. Účastníci budou rekrutováni v kantonu Bern - Švýcarsko a budou náhodně rozděleni do intervenční skupiny nebo falešné skupiny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3008
- Slavko Rogan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- RAI (Resident Assessment Instrument) >0
- žít v kantonu Bern
- z hlediska tréninkové zátěže být odolný.
Kritéria vyloučení:
- akutní onemocnění kloubů, akutní trombóza, akutní zlomeniny, akutní infekce, akutní poškození tkáně nebo akutní
- chirurgické jizvy
- senioři s protézou.
- alkoholik
- akutní onemocnění kloubů, aktivovaná osteoartritida, revmatoidní artritida, akutní dolní končetina
- akutní zánět nebo infekční nádory
- čerstvé operační rány
- těžká migréna
- epilepsie akutní silná bolest
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
T0 - intervence po dobu 4 týdnů se stochastickou rezonanční celotělovou vibrací (SR-WBV) (začátek s 3 až 6 Hz, hluk 4) T1 - intervence 4 týdny (SR-WBV (začátek s 3 až 6 Hz, hluk 4 & virtuální hry) - T2
|
Účastníci projdou tréninkovým programem nastaveným na osm týdnů, třikrát týdně s 3 až 6 Hz, Noise 4.
Ostatní jména:
Účastníci absolvují tréninkový program nastavený od 5. do 8. týdne, třikrát týdně po 20 minutách.
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Falešný srovnávač
T0 - zásah 4 týdny (SR-WBV 1 Hz, hluk 1) - T1 - zásah 4 týdny (SR-WBV 1 Hz, hluk 1 & Aktiv Tramp) - T2
|
Účastníci projdou tréninkovým programem nastaveným na osm týdnů třikrát týdně s 1 Hz, Noise 1.
Ostatní jména:
Účastníci absolvují tréninkový program nastavený na 5 až 8 týdnů, třikrát týdně s 1Hz.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzický výkon
Časové okno: po 8 týdnech
|
Baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPBB): SPBB zkoumá 3 oblasti funkce dolních končetin: rovnováhu ve stoji (polotandemový stoj, stoj vedle sebe, plný tandemový stoj), obvyklou rychlost chůze a schopnost vstát ze židle.
Tyto oblasti představují základní úkoly důležité pro nezávislý život.
|
po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Izometrické maximální dobrovolné kontrakce (IMVC)
Časové okno: po 8 týdnech
|
Bude vyhodnocena izometricky MCV v úhlu 90 stupňů v kolenním kloubu.
|
po 8 týdnech
|
|
Submaximální maximální dobrovolná kontrakce (subIMVC)
Časové okno: po 8 týdnech
|
Bude vyhodnocena izometrickou RFD v úhlu 90 stupňů v kolenním kloubu.
|
po 8 týdnech
|
|
Izometrická rychlost vývoje síly (IRFD)
Časové okno: po 8 týdnech
|
Bude vyhodnocena izometrickou RFD v úhlu 90 stupňů v kolenním kloubu.
|
po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heiner Baur, PhD, BUAS
- Ředitel studie: Eling Douwe de Bruin, PhD, Swiss Federal Institute of Technology
- Ředitel studie: Rob de Bie, Prof., Maastricht University Medical Center
- Ředitel studie: Dietmar Schmidtbleicher, Prof, Goethe University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Main study (PhD)- part I
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Svalová slabost
-
Asan Medical CenterSeoul National University Bundang Hospital; EverEx Inc.NáborICU Acquired Weakness (ICUAW)Jižní Korea
-
Asan Medical CenterEverEx Inc.DokončenoICU Acquired Weakness (ICUAW)Jižní Korea
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health and WelfareZápis na pozvánkuZávažné onemocnění | Skupinové studie | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Korejská republika
-
University of AthensNeznámýKritická nemoc polyneuromyopatie (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Řecko
Klinické studie na SR-WBV
-
Bern University of Applied SciencesSwiss Federal Institute of TechnologyDokončenoŠpatný stav výkonu | Poznání – jinéŠvýcarsko
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...DokončenoZatěžování | Držení těla | H-Reflex | Páteřní reflexy | Neuromuskulární fyziologieTurecko (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoDokončenoSyndrom křehkých starších lidíBrazílie
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteDokončenoNeuromuskulární výkon a rovnováhaBrazílie
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteDokončenoNeuromuskulární výkon a rovnováhaBrazílie
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...DokončenoSvalová spasticita | FyziologieKrocan
-
Chinese University of Hong KongNáborPoranění předního zkříženého vazu | Přetržení předního zkříženého vazu | Natržení předního zkříženého vazu | Patelofemorální bolestHongkong
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončeno