- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02102919
Innovativo programma di formazione per persone anziane bisognose di assistenza
Esercizio di perfezionamento per anziani bisognosi di cure
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Gli esercizi sensomotori e di forza sono metodi per aumentare la forza e la potenza nel campo della geriatria. La domanda che si pone quali esercizi sono più adatti e più efficaci per le persone anziane bisognose di cure. Si consiglia a tali popolazioni di entrare in un "programma di miglioramento delle competenze" prima che vengano implementate forme più tradizionali di esercizi di formazione.
Obiettivi nella fase di skilling up: miglioramento del controllo neuromuscolare, del controllo posturale e rafforzamento dei grandi gruppi muscolari degli arti inferiori.
Obiettivo dello studio nella fase di skilling up:
Studia l'effetto sulle prestazioni fisiche Studia gli effetti sulla forza muscolare.. I partecipanti saranno reclutati nel Canton Berna - Svizzera e saranno assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento o gruppo fittizio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bern, Svizzera, 3008
- Slavko Rogan
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- RAI (Strumento Valutazione Residenti) >0
- vivere nel canton Berna
- in termini di carico di allenamento essere resistente.
Criteri di esclusione:
- malattia articolare acuta, trombosi acuta, fratture acute, infezioni acute, danno tissutale acuto o acuto
- cicatrici chirurgiche
- anziani con protesi.
- alcolico
- malattia articolare acuta, artrosi attivata, artrite reumatoide, arto inferiore acuto
- infiammazione acuta o tumori infettivi
- ferite chirurgiche fresche
- forte emicrania
- epilessia dolore acuto grave
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
T0 - intervento per 4 settimane con risonanza stocastica vibrazione del corpo intero (SR-WBV) (inizia con 3 fino a 6 Hz, rumore 4) T1 - intervento per 4 settimane (SR-WBV (inizia con 3 fino a 6 Hz, rumore 4 e giochi virtuali) - T2
|
I partecipanti seguiranno un programma di formazione impostato su otto settimane, tre volte a settimana con 3-6 Hz, Rumore 4.
Altri nomi:
I partecipanti seguiranno un programma di formazione impostato dalla settimana 5 all'8, tre volte a settimana per 20 minuti.
Altri nomi:
|
|
Comparatore fittizio: Comparatore fittizio
T0 - intervento 4 settimane (SR-WBV 1 Hz, rumore 1) - T1 - intervento 4 settimane (SR-WBV 1 Hz, rumore 1 & Aktiv Tramp) - T2
|
I partecipanti seguiranno un programma di formazione impostato su otto settimane tre volte a settimana con 1 Hz, Rumore 1.
Altri nomi:
I partecipanti seguiranno un programma di allenamento impostato dalla settimana 5 all'8, tre volte a settimana con 1Hz.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni fisiche
Lasso di tempo: dopo 8 settimane
|
Batteria di prestazioni fisiche brevi (SPBB): L'SPBB esamina 3 aree della funzione degli arti inferiori: equilibrio in piedi (semi-tandem stand, side-by-side stand, full tandem stand), normale velocità di camminata e capacità di alzarsi da una sedia.
Queste aree rappresentano compiti essenziali importanti per la vita indipendente.
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dopo 8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Contrazione volontaria massima isometrica (IMVC)
Lasso di tempo: dopo 8 settimane
|
Sarà valutato mediante MCV isometrico a un angolo di 90 gradi nell'articolazione del ginocchio.
|
dopo 8 settimane
|
|
Contrazione volontaria massima submassimale (subIMVC)
Lasso di tempo: dopo 8 settimane
|
Sarà valutato mediante RFD isometrico ad un angolo di 90 gradi nell'articolazione del ginocchio.
|
dopo 8 settimane
|
|
Tasso isometrico di sviluppo della forza (IRFD)
Lasso di tempo: dopo 8 settimane
|
Sarà valutato mediante RFD isometrico ad un angolo di 90 gradi nell'articolazione del ginocchio.
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dopo 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Heiner Baur, PhD, BUAS
- Direttore dello studio: Eling Douwe de Bruin, PhD, Swiss Federal Institute of Technology
- Direttore dello studio: Rob de Bie, Prof., Maastricht University Medical Center
- Direttore dello studio: Dietmar Schmidtbleicher, Prof, Goethe University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Main study (PhD)- part I
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