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Innovatives Schulungsprogramm für pflegebedürftige ältere Menschen

14. Juli 2016 aktualisiert von: Heiner Baur (PhD), Bern University of Applied Sciences

Qualifizierungsübung für pflegebedürftige ältere Menschen

Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie war es, die Auswirkungen eines 8-wöchigen innovativen Trainingsprogramms (stochastische Resonanz-Ganzkörpervibration [SR-WBV] und virtuelle virtuelle Spiele [VG]) in der Skilling-Up-Phase auf die körperliche Leistungsfähigkeit und Kraft zu untersuchen ältere, pflegebedürftige Bevölkerung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Sensomotorik und Krafttraining sind Methoden zur Kraft- und Leistungssteigerung im Bereich der Geriatrie. Es stellt sich die Frage, welche Übungen für ältere, pflegebedürftige Menschen am besten geeignet und am wirksamsten sind. Solchen Bevölkerungsgruppen wird empfohlen, zunächst an einem „Weiterbildungsprogramm“ teilzunehmen, bevor traditionellere Formen von Trainingsübungen durchgeführt werden.

Ziele in der Skilling-Up-Phase: Verbesserung der neuromuskulären Kontrolle, Haltungskontrolle und Stärkung großer Muskelgruppen der unteren Extremität.

Das Ziel des Studiums in der Qualifizierungsphase:

Untersuchen Sie die Auswirkungen auf die körperliche Leistungsfähigkeit. Untersuchen Sie die Auswirkungen auf die Muskelkraft. Die Teilnehmer werden im Kanton Bern (Schweiz) rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip einer Interventionsgruppe oder Scheingruppe zugeordnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bern, Schweiz, 3008
        • Slavko Rogan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • RAI (Resident Assessment Instrument) >0
  • wohne im Kanton Bern
  • hinsichtlich der Trainingsbelastung resistent sein.

Ausschlusskriterien:

  • akute Gelenkerkrankung, akute Thrombose, akute Frakturen, akute Infektionen, akute Gewebeschädigung oder akute
  • Operationsnarben
  • Senioren mit Prothese.
  • Alkoholiker
  • akute Gelenkerkrankung, aktivierte Arthrose, rheumatoide Arthritis, akute untere Extremität
  • akute Entzündungen oder Infektionstumoren
  • frische Operationswunden
  • schwere Migräne
  • Epilepsie, akuter starker Schmerz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
T0 – Intervention über 4 Wochen mit stochastischer Resonanz-Ganzkörpervibration (SR-WBV) (Start mit 3 bis 6 Hz, Lärm 4) T1 – Intervention über 4 Wochen (SR-WBV (Start mit 3 bis 6 Hz, Lärm 4 & virtuelle Spiele) - T2
Die Teilnehmer absolvieren ein achtwöchiges Trainingsprogramm, dreimal pro Woche mit 3 bis 6 Hz, Lärm 4.
Andere Namen:
  • SRT Zeptor® med
Die Teilnehmer absolvieren dreimal pro Woche ein Trainingsprogramm von Woche 5 bis 8 über 20 Minuten.
Andere Namen:
  • Virtuelles Spielbrett
Schein-Komparator: Scheinvergleicher
T0 – Intervention 4 Wochen (SR-WBV 1 Hz, Lärm 1) – T1 – Intervention 4 Wochen (SR-WBV 1 Hz, Lärm 1 & Aktiv Tramp) – T2
Die Teilnehmer absolvieren dreimal pro Woche ein über acht Wochen angelegtes Trainingsprogramm mit 1 Hz, Lärm 1.
Andere Namen:
  • SRT Zeptor® med
Die Teilnehmer absolvieren dreimal wöchentlich ein Trainingsprogramm mit 1 Hz von der 5. bis zur 8. Woche.
Andere Namen:
  • Mechanisch gesteuertes Trampolin.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Leistung
Zeitfenster: nach 8 Wochen
Short Physical Performance Battery (SPBB): Der SPBB untersucht drei Bereiche der Funktion der unteren Extremitäten: Gleichgewicht im Stehen (Semi-Tandemstand, Seite-an-Seite-Stand, Volltandemstand), normale Gehgeschwindigkeit und Fähigkeit, von einem Stuhl aufzustehen. Diese Bereiche stellen wesentliche Aufgaben dar, die für ein unabhängiges Leben wichtig sind.
nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Isometrische maximale freiwillige Kontraktion (IMVC)
Zeitfenster: nach 8 Wochen
Es wird durch isometrisches MCV im 90-Grad-Winkel im Kniegelenk ausgewertet.
nach 8 Wochen
Submaximale maximale freiwillige Kontraktion (subIMVC)
Zeitfenster: nach 8 Wochen
Es wird durch isometrische RFD im 90-Grad-Winkel im Kniegelenk ausgewertet.
nach 8 Wochen
Isometrische Kraftentwicklungsrate (IRFD)
Zeitfenster: nach 8 Wochen
Es wird durch isometrische RFD im 90-Grad-Winkel im Kniegelenk ausgewertet.
nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Heiner Baur, PhD, BUAS
  • Studienleiter: Eling Douwe de Bruin, PhD, Swiss Federal Institute of Technology
  • Studienleiter: Rob de Bie, Prof., Maastricht University Medical Center
  • Studienleiter: Dietmar Schmidtbleicher, Prof, Goethe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur SR-WBV

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