- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02102919
Innovativt utbildningsprogram för äldre i behov av vård
Kompetensövning för äldre i behov av vård
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sensorimotorisk och styrketräning är metoder för att öka styrka & kraft inom geriatrikområdet. Frågan som uppstår vilka övningar som är bäst lämpade för och mest effektiva för äldre vårdbehövande individer. Sådana populationer rekommenderas att först gå in i ett "upplärningsprogram" innan mer traditionella former av träningsövningar implementeras.
Mål i upplärningsfasen: förbättring av neuromuskulär kontroll, postural kontroll och förstärkning av stora muskelgrupper i nedre extremiteten.
Syftet med studien i upplärningsfasen:
Studera effekten på fysisk prestation Studera effekterna på muskelstyrka.. Deltagarna kommer att rekryteras i kantonen Bern - Schweiz och kommer att fördelas slumpmässigt till en interventionsgrupp eller skengrupp.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bern, Schweiz, 3008
- Slavko Rogan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- RAI (Resident Assessment Instrument) >0
- bor i kantonen Bern
- vad gäller träningsbelastning vara resistent.
Exklusions kriterier:
- akut ledsjukdom, akut trombos, akuta frakturer, akuta infektioner, akut vävnadsskada eller akut
- operationsärr
- seniorer med protes.
- alkoholhaltig
- akut ledsjukdom, aktiverad artros, reumatoid artrit, akut nedre extremiteter
- akut inflammation eller infektionstumörer
- färska operationssår
- svår migrän
- epilepsi akut svår smärta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
T0 - intervention under 4 veckor med stokastisk resonans helkroppsvibration (SR-WBV) (börja med 3 upp till 6 Hz, brus 4) T1 - intervention 4 veckor (SR-WBV (börja med 3 upp till 6Hz, brus 4 & virtuella spel) - T2
|
Deltagarna kommer att genomgå ett träningsprogram över åtta veckor, tre gånger i veckan med 3 till 6 Hz, Noise 4.
Andra namn:
Deltagarna kommer att genomgå ett träningsprogram från vecka 5 till 8, tre gånger i veckan under 20 minuter.
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Sham Comparator
T0 - intervention 4 veckor (SR-WBV 1 Hz, buller 1) - T1 - intervention 4 veckor (SR-WBV 1 Hz, buller 1 & Aktiv Tramp) - T2
|
Deltagarna kommer att genomgå ett träningsprogram över åtta veckor tre gånger i veckan med 1 Hz, Noise 1.
Andra namn:
Deltagarna kommer att genomgå ett träningsprogram från 5 till 8 veckor, tre gånger i veckan med 1Hz.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk prestation
Tidsram: efter 8 veckor
|
Kort fysisk prestandabatteri (SPBB): SPBB undersöker 3 områden av nedre extremitetsfunktion: stående balans (semi-tandemställning, sida vid sida-ställning, full tandemställning), vanlig gånghastighet och förmåga att stå från en stol.
Dessa områden representerar viktiga uppgifter som är viktiga för ett självständigt liv.
|
efter 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Isometrisk maximal frivillig kontraktion (IMVC)
Tidsram: efter 8 veckor
|
Det kommer att utvärderas med isometrisk MCV vid 90 graders vinkel i knäleden.
|
efter 8 veckor
|
|
Submaximal maximal frivillig kontraktion (subIMVC)
Tidsram: efter 8 veckor
|
Det kommer att utvärderas med isometrisk RFD vid 90 graders vinkel i knäleden.
|
efter 8 veckor
|
|
Isometrisk kraftutvecklingshastighet (IRFD)
Tidsram: efter 8 veckor
|
Det kommer att utvärderas med isometrisk RFD vid 90 graders vinkel i knäleden.
|
efter 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Heiner Baur, PhD, BUAS
- Studierektor: Eling Douwe de Bruin, PhD, Swiss Federal Institute of Technology
- Studierektor: Rob de Bie, Prof., Maastricht University Medical Center
- Studierektor: Dietmar Schmidtbleicher, Prof, Goethe University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Main study (PhD)- part I
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .