Stamcelleterapi for å forbedre tilheling av brannsår

- Givere:

Kvalifikasjonskriterier:

• Ingen historie med malignitet
• Ingen aktiv koagulopati og/eller hypokoagulerbar tilstand
• Ingen historie med kardio-/lungetilstander
• Negative tester for hepatitt A, hepatitt B, hepatitt C, RPR, HIV 1/2, HTLV I/II, Chagas sykdom, NAT for HCV, HIV og WNV.
• Hemoglobin ≥ 13,0 g/dL
• Blodplateantall 140 000 til 440 000/ul
• WBC 3,0 til 11,0 K/ul
• BNP ≤ 100 pg/ml
• Ingen anomalier på CBC og differensial som tyder på en hematopoetisk lidelse
• Kreatinin ≤ 1,5 mg/dL
• ALT ≤ 112 IE/L
• AST ≤ 100 IE/L
• Bilirubin < 1,5 mg/dL
• Ingen diabetes
• Systolisk blodtrykk ≤ 170
• Diastolisk blodtrykk ≤ 90
• Ingen historie med autoimmune lidelser

Mottakere:

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner 18 år eller eldre med overfladiske, middels eller dype 2. grads brannsår
2. Skade innen de siste 7 dagene
3. Forsøkspersonene må forstå og gi skriftlig informert samtykke.
4. Forsøkspersonene må samtykke i å få utført biopsier i henhold til protokollen
5. Forsøkspersonene må være tilgjengelige for ukentlig sårbehandling og vurderingsbesøk
6. Menn og kvinner må godta å bruke en akseptabel prevensjonsmetode. Unntak vil være kvinner i ikke-fertil alder og monogame menn som er partnere til kvinner i ikke-fertil alder. Akseptable metoder for prevensjon inkluderer; steriliseringshistorie, p-piller, depoprogesteroninjeksjoner, et barriereprevensjonsmiddel som kondom med eller uten sæddrepende krem ​​eller gel, membraner eller livmorhalshette med eller uten sæddrepende krem ​​eller gel, eller en intrauterin enhet (IUD).

7. Maksimal sårstørrelse begrenset til:

   • Enkelt sår: ≤ 5 % kroppsoverflate (BSA)
   • Flere sår behandlet i en definert anatomisk region med ≤ 20 % kumulativ BSA.
8. Diabetikere: HbA1c ≤ 8 %

Ekskluderingskriterier:

1. Kun 1. grads eller kun 3. grads brannskader
2. Personer med overfladisk 2.gradsforbrenning som forventes å helbrede innen 2 uker etter standardbehandling
3. Bevis på aktiv infeksjon på sårstedet
4. Bevis på betydelig sårtilheling før behandling
5. Sår lokalisert i området av fingre, tær, ansikt eller perineum
6. Sår der 75 % eller mer strekker seg over leddene
7. Elektriske eller kjemiske brannskader
8. Har noen krav til bruk av systemiske steroider eller immunsuppressive
9. Personer som er allergiske mot humant albumin, streptomycin eller penicillin
10. Være en gravid kvinne eller ammende mor
11. Personer som er kjent eller funnet å være HIV-positive
12. Nåværende historie med alkohol eller rusmisbruk eller historie med alkohol eller rusmisbruk som krever behandling i løpet av de siste 12 månedene

13. Pasienter med alvorlige medisinske tilstander

    1. Malignitet (annet enn ikke-melanom hudkreft) ikke i remisjon eller i remisjon mindre enn 5 år
    2. Forventet levealder mindre enn to år
    3. Alvorlig hjerte- og lungesykdom som begrenser ambulering til det kliniske anlegget
14. WBC <3 eller > 10 x10⁹/L, Hgb < 9g/dL, antall blodplater 100x10⁹/L eller mindre, serumkreatinin > 1,5 ganger øvre normalgrense, AST eller ALT > 2,5 ganger øvre normalgrense.
15. Personer med unormale bilirubinnivåer.
16. Personer med unormale PT/INR-laboratorieverdier mens de ikke er på kronisk antikoagulantbehandling som kan holdes for mindre kirurgiske inngrep
17. De med en kjent historie med koagulopati
18. Personer som er potensielle mottakere av vevs- eller organtransplantasjon
19. Personer med sirkulerende hepatitt B-antigen og/eller som er seropositive for hepatitt C-antistoff
20. Historie om dårlig samsvar, upålitelighet