干细胞疗法改善烧伤伤口愈合

- 捐助者：

资格标准：

• 无恶性肿瘤病史
• 无活动性凝血病和/或低凝状态
• 没有心肺病史
• 甲型肝炎、乙型肝炎、丙型肝炎、RPR、HIV 1 / 2、HTLV I/II、南美锥虫病、HCV、HIV 和 WNV 的 NAT 检测呈阴性。
• 血红蛋白 ≥ 13.0 克/分升
• 血小板计数 140,000 至 440,000/ul
• 白细胞 3.0 至 11.0 K/ul
• 脑钠肽≤100皮克/毫升
• CBC 无异常，鉴别提示造血系统疾病
• 肌酐≤ 1.5 毫克/分升
• ALT ≤ 112 国际单位/升
• AST ≤ 100 国际单位/升
• 胆红素 < 1.5 毫克/分升
• 无糖尿病
• 收缩压≤170
• 舒张压≤90
• 无自身免疫性疾病史

收件人：

纳入标准：

1. 患有浅表、中度或深 2 度烧伤的 18 岁或以上的男性或女性受试者
2. 前 7 天内受伤
3. 受试者必须理解并给予书面知情同意。
4. 受试者必须同意按照方案进行活检
5. 受试者必须能够接受每周一次的伤口治疗和评估访问
6. 男性和女性必须同意使用可接受的避孕方法。 非育龄女性和作为非育龄女性伴侣的一夫一妻制男性除外。 可接受的节育方法包括；绝育史、避孕药、去孕酮注射剂、屏障避孕药，例如带或不带杀精子霜或凝胶的避孕套、带或不带杀精子霜或凝胶的隔膜或宫颈帽，或宫内节育器 (IUD)。

7. 最大伤口尺寸限制为：

   • 单创：≤5%体表面积（BSA）
   • 在定义的解剖区域治疗多处伤口，累积 BSA ≤ 20%。
8. 糖尿病受试者：HbA1c ≤ 8%

排除标准：

1. 仅 1 度或仅 3 度烧伤
2. 预计在标准治疗后 2 周内痊愈的浅 2 度烧伤受试者
3. 伤口部位有活动性感染的证据
4. 治疗前伤口明显愈合的证据
5. 位于手指、脚趾、面部或会阴部的伤口
6. 75% 或更多的伤口延伸到关节
7. 电气或化学灼伤
8. 对使用全身性类固醇或免疫抑制药物有任何要求
9. 对人白蛋白、链霉素或青霉素过敏的受试者
10. 成为孕妇或哺乳母亲
11. 已知或被发现为 HIV 阳性的受试者
12. 在过去 12 个月内有酒精或药物滥用史或需要治疗的酒精或药物滥用史

13. 患有严重疾病的患者

    1. 恶性肿瘤（非黑色素瘤皮肤癌除外）未缓解或缓解少于 5 年
    2. 预期寿命不到两年
    3. 严重的心肺疾病限制在临床设施内行走
14. WBC <3 或 > 10 x10⁹/L，Hgb < 9g/dL，血小板计数 100x10⁹/L 或更少，血清肌酐 > 正常上限的 1.5 倍，AST 或 ALT > 正常上限的 2.5 倍。
15. 胆红素水平异常的受试者。
16. PT / INR 实验室值异常但未接受慢性抗凝治疗的受试者，可以进行小手术
17. 有已知凝血病史的人
18. 可能接受组织或器官移植的受试者
19. 具有循环乙型肝炎抗原和/或丙型肝炎抗体血清反应阳性的受试者
20. 依从性差、不可靠的历史