Stamcelleterapi for at forbedre heling af brandsår

- Donorer:

Kvalifikationskriterier:

• Ingen historie med malignitet
• Ingen aktiv koagulopati og/eller hypokoagulerbar tilstand
• Ingen historie med hjerte-/lungesygdomme
• Negative tests for Hepatitis A, Hepatitis B, Hepatitis C, RPR, HIV 1/2, HTLV I/II, Chagas Disease, NAT for HCV, HIV og WNV.
• Hæmoglobin ≥ 13,0 g/dL
• Blodpladetal 140.000 til 440.000/ul
• WBC 3,0 til 11,0 K/ul
• BNP ≤ 100 pg/ml
• Ingen anomalier på CBC og differentiel antydning af en hæmatopoietisk lidelse
• Kreatinin ≤ 1,5 mg/dL
• ALT ≤ 112 IE/L
• AST ≤ 100 IE/L
• Bilirubin < 1,5 mg/dL
• Ingen diabetes
• Systolisk blodtryk ≤ 170
• Diastolisk blodtryk ≤ 90
• Ingen historie med autoimmune lidelser

Modtagere:

Inklusionskriterier:

1. Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner 18 år eller ældre med overfladiske, mellemliggende eller dybe 2. grads forbrændingssår
2. Skade inden for de foregående 7 dage
3. Forsøgspersoner skal forstå og give skriftligt informeret samtykke.
4. Forsøgspersoner skal acceptere at få udført biopsier i henhold til protokol
5. Forsøgspersoner skal være tilgængelige for ugentlige sårbehandling og vurderingsbesøg
6. Mænd og kvinder skal acceptere at bruge en acceptabel præventionsmetode. Undtagelser vil være kvinder i den ikke-fertile alder og monogame mænd, der er partnere til kvinder i den ikke-fertile alder. Acceptable metoder til prævention omfatter; anamnese med sterilisering, p-piller, depoprogesteron-injektioner, et barrierepræventionsmiddel såsom et kondom med eller uden sæddræbende creme eller gel, membraner eller cervikal hætte med eller uden sæddræbende creme eller gel, eller en intrauterin enhed (IUD).

7. Maksimal sårstørrelse begrænset til:

   • Enkelt sår: ≤ 5 % kropsoverfladeareal (BSA)
   • Flere sår behandlet i en defineret anatomisk region med ≤ 20 % kumulativ BSA.
8. Diabetikere: HbA1c ≤ 8 %

Ekskluderingskriterier:

1. Kun 1. grads eller udelukkende 3. grads forbrændinger
2. Personer med overfladisk 2. grads forbrænding, som forventes at hele inden for 2 uger efter standardbehandling
3. Bevis for aktiv infektion på sårstedet
4. Bevis på betydelig sårheling før behandling
5. Sår placeret i området af fingre, tæer, ansigt eller perineum
6. Sår hvor 75 % eller mere strækker sig over leddene
7. Elektriske eller kemiske forbrændinger
8. Har nogen krav til brug af systemiske steroider eller immunsuppressive
9. Personer, der er allergiske over for humant albumin, streptomycin eller penicillin
10. Være en gravid kvinde eller ammende mor
11. Forsøgspersoner, der er kendt eller fundet at være hiv-positive
12. Aktuel historie med alkohol eller stofmisbrug eller historie med alkohol eller stofmisbrug, der kræver behandling inden for de seneste 12 måneder

13. Patienter med alvorlige medicinske tilstande

    1. Malignitet (bortset fra ikke-melanom hudkræft) ikke i remission eller i remission mindre end 5 år
    2. Forventet levetid mindre end to år
    3. Alvorlig hjerte-lungesygdom, der begrænser ambulation til den kliniske facilitet
14. WBC <3 eller > 10 x10⁹/L, Hgb < 9g/dL, trombocyttal 100x10⁹/L eller mindre, serumkreatinin > 1,5 gange den øvre normalgrænse, AST eller ALT > 2,5 gange den øvre normalgrænse.
15. Personer med unormale bilirubinniveauer.
16. Forsøgspersoner med unormale PT/INR-laboratorieværdier, mens de ikke er i kronisk antikoagulantbehandling, som kan holdes til mindre kirurgiske indgreb
17. Dem med en kendt historie med koagulopati
18. Forsøgspersoner, der er potentielle modtagere af vævs- eller organtransplantation
19. Personer med cirkulerende hepatitis B-antigen og/eller som er seropositive for hepatitis C-antistof
20. Historie med dårlig overholdelse, upålidelighed